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Effetti dei macronutrienti lattiero-caseari sulla sindrome metabolica

26 agosto 2016 aggiornato da: University of Arkansas
I ricercatori hanno esaminato gli effetti dell'assunzione di proteine ​​nella dieta per 4 settimane in pasti misti a due livelli di quantità di proteine ​​sul metabolismo del glucosio nel corpo intero negli anziani con sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno studiato i cambiamenti nella sensibilità all'insulina prima e dopo 4 settimane di intervento dietetico e controllo in soggetti con sindrome metabolica. Due gruppi di soggetti sono stati studiati prima e dopo una dieta per il mantenimento del peso. Il gruppo 1 è stato alimentato con una dieta americana comune con una distribuzione di macronutrienti del 10% di proteine, 55% di carboidrati e 35% di grassi. Il gruppo 2 ha consumato una dieta più ricca di proteine ​​(20%; 1,4 g/kg/giorno di proteine). L'assunzione di carboidrati era inferiore nel gruppo 2 (45%), con l'assunzione di grassi (in gran parte derivati ​​da fonti lattiero-casearie) simile tra i gruppi. L'utilizzo del glucosio e la produzione endogena di glucosio sono stati determinati durante un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) con un nuovo approccio a doppio tracciante. L'obiettivo secondario era determinare l'effetto di una dieta ricca di latticini sui profili lipidici del sangue. I ricercatori hanno misurato i lipidi nel sangue prima e dopo l'intervento dietetico in ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne, età 45-75 anni E
  • BMI superiore a 30 kg/m2 E

  • Due delle seguenti condizioni:

    • Trigliceridi plasmatici > 130 mg/dl
    • HDL < 40 mg/dl negli uomini o 50 mg/dl nelle donne
    • elevata pressione sanguigna di screening (sistolica > 140 o diastolica > 90 mm Hg) o assunzione di farmaci per l'ipertensione
    • glicemia a digiuno > 100 mg/dl

Criteri di esclusione:

  • Emoglobina A1c > 7,5
  • Storia di malignità nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
  • Storia di intolleranza al lattosio o allergia ai latticini
  • Storia di intervento chirurgico di bypass gastrointestinale (Lapband, ecc.)
  • Storia di una condizione o malattia infiammatoria cronica (Lupus, HIV/AIDS, ecc.)
  • Soggetti che non mangiano o non mangeranno proteine ​​animali
  • Soggetti che non possono astenersi dal consumare integratori di proteine ​​o aminoacidi durante la loro partecipazione a questo studio
  • Soggetti che usano l'insulina per controllare la glicemia
  • Soggetti il ​​cui medico non consentirà la sospensione dei farmaci per il diabete orale per la durata dello studio (~ 5 settimane)
  • Uso concomitante di corticosteroidi (ingestione, iniezione o transdermico)
  • Qualsiasi altra malattia o condizione che esporrebbe il soggetto a un rischio maggiore di danno se dovesse partecipare, a discrezione del medico dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Assunzione proteica consigliata
I soggetti hanno consumato diete con una distribuzione di macronutrienti del 10% di proteine, 55% di carboidrati e 35% di grassi per 4 settimane.
Altro: Assunzione proteica consigliata
La dieta raccomandata per l'assunzione di proteine ​​conteneva il 10% di proteine, il 55% di carboidrati e il 35% di grassi.
SPERIMENTALE: Elevato apporto proteico
I soggetti hanno consumato diete con una distribuzione di macronutrienti del 20% di proteine, 45% di carboidrati e 35% di grassi per 4 settimane.
Altro: Elevato apporto proteico
La dieta raccomandata per l'assunzione di proteine ​​conteneva il 20% di proteine, il 45% di carboidrati e il 35% di grassi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella velocità di scomparsa del glucosio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e dopo 4 settimane di intervento dietetico
Il tasso di scomparsa del glucosio dal plasma ai tessuti corporei è una misura della sensibilità all'insulina dell'intero corpo
Variazione rispetto al basale e dopo 4 settimane di intervento dietetico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Collaboratori

Dairy Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

1 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 138447

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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