Mejeri-makronäringseffekter på det metabola syndromet
26 augusti 2016 uppdaterad av: University of Arkansas
Utredarna undersökte effekterna av 4-veckors proteinintag i kosten i blandade måltider vid två nivåer av proteinmängd på hela kroppens glukosmetabolism hos äldre vuxna med metabolt syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna undersökte förändringar i insulinkänslighet före och efter 4 veckors dietintervention och kontroll hos patienter med metabolt syndrom.
Två grupper av försökspersoner studerades före och efter en viktupprätthållande diet.
Grupp 1 fick en vanlig amerikansk kost med en makronäringsfördelning av 10 % protein, 55 % kolhydrater och 35 % fett.
Grupp 2 åt en diet med högre proteinhalt (20 %; 1,4 g/kg/dag protein).
Kolhydratintaget var lägre i grupp 2 (45%), med fettintaget (till stor del härrörande från mejerikällor) liknande mellan grupperna.
Glukosanvändning och endogen glukosproduktion bestämdes under ett oralt glukostoleranstest (OGTT) med en ny dubbelspårningsmetod.
Det sekundära syftet var att bestämma effekten av en diet med hög mejerikonsumtion på blodlipidprofiler.
Utredarna mätte blodlipider före och efter dietintervention i varje grupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 45-75 år OCH
- BMI större än 30 kg/m2 OCH
Två av följande villkor:
- Plasmatriglycerider > 130 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl hos män eller 50 mg/dl hos kvinnor
- förhöjt screening av blodtryck (systoliskt > 140 eller diastoliskt > 90 mm Hg) eller ta medicin mot hypertoni
- fasteplasmaglukos > 100mg/dl
Exklusions kriterier:
- Hemoglobin Alc > 7,5
- Historik av malignitet under de 6 månaderna före inskrivningen
- Historik av laktosintolerans eller mejeriallergi
- Historik av gastrointestinala bypassoperationer (Lapband, etc)
- Historik av ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd eller sjukdom (lupus, HIV/AIDS, etc)
- Försökspersoner som inte äter eller kommer att äta animaliska proteiner
- Försökspersoner som inte kan avstå från att konsumera protein- eller aminosyratillskott under sitt deltagande i denna studie
- Försökspersoner som använder insulin för att kontrollera sitt blodsocker
- Försökspersoner vars läkare inte kommer att tillåta upphävande av orala diabetesmediciner under hela studien (~5 veckor)
- Samtidig användning av kortikosteroider (intag, injektion eller transdermal)
- Alla andra sjukdomar eller tillstånd som skulle medföra ökad risk att skada försökspersonen om de skulle delta, enligt studieläkarens gottfinnande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Rekommenderat proteinintag
Försökspersonerna konsumerade dieter med en makronäringsämnesfördelning på 10 % protein, 55 % kolhydrater och 35 % fett under 4 veckor.
|
Rekommenderad proteinintagsdiet innehöll 10 % protein, 55 % kolhydrater och 35 % fett.
|
|
EXPERIMENTELL: Förhöjt proteinintag
Försökspersonerna konsumerade dieter med en makronäringsämnesfördelning på 20 % protein, 45 % kolhydrater och 35 % fett under 4 veckor.
|
Rekommenderad proteinintagsdiet innehöll 20 % protein, 45 % kolhydrater och 35 % fett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hastigheten för glukosförsvinnande
Tidsram: Ändring från baslinjen och efter 4 veckors kostintervention
|
Hastigheten för glukosförsvinnande från plasma till kroppsvävnader är ett mått på hela kroppens insulinkänslighet
|
Ändring från baslinjen och efter 4 veckors kostintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
1 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 138447
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .