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Effets des macronutriments laitiers sur le syndrome métabolique

26 août 2016 mis à jour par: University of Arkansas
Les chercheurs ont examiné les effets de l'apport en protéines alimentaires sur 4 semaines dans des repas mixtes à deux niveaux de quantité de protéines sur le métabolisme du glucose dans l'ensemble du corps chez les personnes âgées atteintes du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont étudié les changements de sensibilité à l'insuline avant et après 4 semaines d'intervention diététique et de contrôle chez des sujets atteints du syndrome métabolique. Deux groupes de sujets ont été étudiés avant et après un régime de maintien du poids. Le groupe 1 a été nourri avec un régime alimentaire américain courant avec une distribution de macronutriments de 10 % de protéines, 55 % de glucides et 35 % de matières grasses. Le groupe 2 a consommé une alimentation plus riche en protéines (20 % ; 1,4 g/kg/j de protéines). L'apport en glucides était plus faible dans le groupe 2 (45 %), avec un apport en matières grasses (dérivé en grande partie de sources laitières) similaire entre les groupes. L'utilisation du glucose et la production endogène de glucose ont été déterminées au cours d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) avec une nouvelle approche à double traceur. L'objectif secondaire était de déterminer l'effet d'une alimentation riche en produits laitiers sur les profils lipidiques sanguins. Les enquêteurs ont mesuré les lipides sanguins avant et après l'intervention diététique dans chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, âgés de 45 à 75 ans ET
  • IMC supérieur à 30 kg/m2 ET

  • Deux des conditions suivantes :

    • Triglycérides plasmatiques > 130 mg/dl
    • HDL < 40 mg/dl chez l'homme ou 50 mg/dl chez la femme
    • tension artérielle de dépistage élevée (systolique > 140 ou diastolique > 90 mm Hg) ou prise de médicaments contre l'hypertension
    • glycémie à jeun > 100mg/dl

Critère d'exclusion:

  • Hémoglobine A1c > 7,5
  • Antécédents de malignité dans les 6 mois précédant l'inscription
  • Antécédents d'intolérance au lactose ou d'allergie aux produits laitiers
  • Antécédents de chirurgie de pontage gastro-intestinal (Lapband, etc.)
  • Antécédents d'une affection ou d'une maladie inflammatoire chronique (Lupus, VIH/SIDA, etc.)
  • Sujets qui ne consomment pas ou ne consomment pas de protéines animales
  • Sujets qui ne peuvent pas s'abstenir de consommer des suppléments de protéines ou d'acides aminés pendant leur participation à cette étude
  • Sujets qui utilisent l'insuline pour contrôler leur glycémie
  • Sujets dont le médecin n'autorisera pas la suspension des médicaments oraux contre le diabète pendant la durée de l'étude (~ 5 semaines)
  • Utilisation concomitante de corticostéroïdes (ingestion, injection ou transdermique)
  • Toute autre maladie ou condition qui exposerait le sujet à un risque accru de préjudice s'il devait participer, à la discrétion du médecin de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Apport recommandé en protéines
Les sujets ont consommé des régimes avec une distribution de macronutriments de 10 % de protéines, 55 % de glucides et 35 % de matières grasses pendant 4 semaines.
Autre: Apport recommandé en protéines
Le régime d'apport en protéines recommandé contenait 10 % de protéines, 55 % de glucides et 35 % de matières grasses.
EXPÉRIMENTAL: Apport élevé en protéines
Les sujets ont consommé des régimes avec une distribution de macronutriments de 20 % de protéines, 45 % de glucides et 35 % de matières grasses pendant 4 semaines.
Autre: Apport élevé en protéines
Le régime d'apport en protéines recommandé contenait 20 % de protéines, 45 % de glucides et 35 % de matières grasses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le taux de disparition du glucose
Délai: Changement par rapport au départ et après 4 semaines d'intervention diététique
Le taux de disparition du glucose du plasma vers les tissus corporels est une mesure de la sensibilité à l'insuline du corps entier
Changement par rapport au départ et après 4 semaines d'intervention diététique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Collaborateurs

Dairy Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 138447

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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