- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02885935
대사증후군에 대한 유제품 다량영양소의 영향
2016년 8월 26일 업데이트: University of Arkansas
연구자들은 대사증후군이 있는 노인의 전신 포도당 대사에 대한 두 가지 수준의 단백질 양으로 혼합 식사에서 4주간의 식이 단백질 섭취가 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 대사 증후군이 있는 피험자를 대상으로 식이 중재 및 조절 4주 전후의 인슐린 감수성 변화를 조사했습니다.
두 그룹의 피험자가 체중 유지 다이어트 전후에 연구되었습니다.
그룹 1은 10% 단백질, 55% 탄수화물 및 35% 지방의 다량 영양소 분포를 가진 일반적인 미국식 식단을 섭취했습니다.
그룹 2는 고단백 식단을 섭취했습니다(20%, 단백질 1.4g/kg/d).
탄수화물 섭취량은 그룹 2(45%)에서 더 낮았으며 지방 섭취량(대부분 유제품에서 유래)은 그룹 간에 비슷했습니다.
새로운 이중 추적자 접근법을 사용하여 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 중에 포도당 이용률과 내인성 포도당 생산을 측정했습니다.
두 번째 목표는 유제품 소비량이 많은 식단이 혈중 지질 프로필에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
연구자들은 각 그룹에서 식이 중재 전후에 혈중 지질을 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀, 45-75세 및
- BMI 30kg/m2 이상 AND
다음 조건 중 두 가지:
- 혈장 트리글리세리드 > 130 mg/dl
- HDL < 남성의 경우 40mg/dl, 여성의 경우 50mg/dl
- 높은 선별 혈압(수축기 > 140 또는 이완기 >90mmHg) 또는 고혈압 치료제 복용
- 공복 혈장 포도당 > 100mg/dl
제외 기준:
- 헤모글로빈 A1c > 7.5
- 등록 전 6개월 동안 악성 종양의 병력
- 유당 불내성 또는 유제품 알레르기의 병력
- 위장우회술(Lapband 등)의 과거력
- 만성 염증 상태 또는 질병의 병력(루푸스, HIV/AIDS 등)
- 동물성 단백질을 먹지 않거나 먹지 않을 피험자
- 본 연구에 참여하는 동안 단백질 또는 아미노산 보충제 섭취를 자제할 수 없는 피험자
- 혈당을 조절하기 위해 인슐린을 사용하는 피험자
- 연구 기간(~5주) 동안 의사가 경구 당뇨병 약물의 중단을 허용하지 않는 피험자
- 코르티코스테로이드의 병용(섭취, 주사 또는 경피)
- 연구 의사의 재량에 따라 피험자가 참여하는 경우 피험자를 해를 입힐 위험이 높은 모든 기타 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 권장 단백질 섭취량
피험자들은 4주 동안 단백질 10%, 탄수화물 55%, 지방 35%의 다량 영양소 분포를 가진 식단을 섭취했습니다.
|
권장 단백질 섭취 식단에는 단백질 10%, 탄수화물 55%, 지방 35%가 포함되어 있습니다.
|
실험적: 단백질 섭취 증가
피험자들은 4주 동안 단백질 20%, 탄수화물 45%, 지방 35%의 다량 영양소 분포를 가진 식단을 섭취했습니다.
|
권장 단백질 섭취 식단에는 단백질 20%, 탄수화물 45%, 지방 35%가 포함되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
포도당 소멸 속도의 변화
기간: 기준선과 식이 개입 4주 후의 변화
|
혈장에서 신체 조직으로의 포도당 소실률은 전신 인슐린 민감도의 척도입니다.
|
기준선과 식이 개입 4주 후의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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