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術前止血障害スクリーニングによる自動記入質問票 (HEMOSTASE)

2016年8月31日 更新者:University Hospital, Brest

術前止血障害スクリーニングによる自動記入質問票の作成と評価

この研究の主な目的は、止血の正常なバランスシートを予測するためのアンケートの能力を判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

フランス麻酔学会の専門家によって体系化された介入前の検査に関する最近の推奨事項では、出血素因の個人および家族歴、および身体検査後に出血のリスクを評価することが推奨されています。 彼らは、病歴があり、身体検査で止血障害が疑われる患者には体系的な止血検査を処方しないことを推奨している。

しかし、個人および家族の出血素因の信頼できる評価を可能にする術前出血リスクを評価するための、一般集団を対象とした検証済みのアンケートは現在存在していません。

患者が手術相談前に記入できる構造化されたアンケートを確立して、バランスシートの処方箋を作成することができれば、新しい推奨事項を満たすことができます。

したがって、構造の動作を最適化し、日常的な止血バランスシートの要件を制限するために、このタイプのアンケートを確立することが重要であると思われます。 これを行うために、調査者は、確立されたアンケートの関心を確実にするために予備調査を実行したいと考えています。

この研究で評価された質問票は、既存の専門的な質問票から抽出され、血友病専門センターの担当医師と心理学者の専門知識からの止血障害の説明、欠損要因の説明が最適化されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2511

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プログラム麻酔診察を受ける一般の人々

説明

包含基準:

  • 手術や診察部位に関係なく、プログラム麻酔診察の対象となるすべての成人

除外基準:

  • 未成年の患者
  • 身体的または精神的障害のある患者は、アンケートに同意して記入する必要があります
  • 予防措置を講じている主な患者
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
止血検査(正常または異常)
時間枠:インクルージョン
インクルージョン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yves Ozier, Professor、CHRU de Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月31日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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