- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02886117
Самостоятельный опросник для скрининга нарушений гемостаза в предоперационном периоде (HEMOSTASE)
Создание и оценка самоуправляемого опросника путем скрининга нарушений гемостаза в предоперационном периоде
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Недавние рекомендации, оформленные экспертами Французского общества анестезиологов по систематическим предоперационным обследованиям, рекомендуют оценивать риск кровотечений по личному и семейному анамнезу геморрагического диатеза и после физикального обследования. Они рекомендуют не назначать систематические лабораторные исследования гемостаза больным, у которых в анамнезе и при физикальном обследовании не подозревают нарушения гемостаза.
Однако в настоящее время не существует валидированного опросника для общей популяции для оценки предоперационного риска кровотечения, позволяющего надежно оценить личный и семейный геморрагический диатез.
Создание структурированной анкеты, которую пациент мог бы заполнить до консультации хирурга, чтобы направлять возможное назначение балансового отчета, могло бы соответствовать новым рекомендациям.
Поэтому кажется важным установить этот тип вопросника, чтобы оптимизировать работу структуры и ограничить требования рутинных балансов гемостаза. Для этого следователь хочет провести предварительное исследование, чтобы убедиться в интересе установленной анкеты.
Анкета, оцененная в этом исследовании, составлена из существующих специализированных анкет, описание нарушений гемостаза, описанных факторов дефицита, от врача, ответственного за центр экспертизы гемофилии, и экспертизы психолога, чтобы лучше уточнить.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые, обратившиеся за консультацией по программированной анестезии, независимо от места проведения операции и консультации.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние пациенты
- Физическая или умственная неполноценность пациента для согласия и заполнения анкеты
- Основные пациенты, проходящие меры защиты
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
тесты гемостаза (нормальные или ненормальные)
Временное ограничение: Включение
|
Включение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .