Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельный опросник для скрининга нарушений гемостаза в предоперационном периоде (HEMOSTASE)

31 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Brest

Создание и оценка самоуправляемого опросника путем скрининга нарушений гемостаза в предоперационном периоде

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить способность вопросника прогнозировать нормальный баланс гемостаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Недавние рекомендации, оформленные экспертами Французского общества анестезиологов по систематическим предоперационным обследованиям, рекомендуют оценивать риск кровотечений по личному и семейному анамнезу геморрагического диатеза и после физикального обследования. Они рекомендуют не назначать систематические лабораторные исследования гемостаза больным, у которых в анамнезе и при физикальном обследовании не подозревают нарушения гемостаза.

Однако в настоящее время не существует валидированного опросника для общей популяции для оценки предоперационного риска кровотечения, позволяющего надежно оценить личный и семейный геморрагический диатез.

Создание структурированной анкеты, которую пациент мог бы заполнить до консультации хирурга, чтобы направлять возможное назначение балансового отчета, могло бы соответствовать новым рекомендациям.

Поэтому кажется важным установить этот тип вопросника, чтобы оптимизировать работу структуры и ограничить требования рутинных балансов гемостаза. Для этого следователь хочет провести предварительное исследование, чтобы убедиться в интересе установленной анкеты.

Анкета, оцененная в этом исследовании, составлена ​​из существующих специализированных анкет, описание нарушений гемостаза, описанных факторов дефицита, от врача, ответственного за центр экспертизы гемофилии, и экспертизы психолога, чтобы лучше уточнить.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2511

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общая популяция, приходящая на консультацию по программированной анестезии

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые, обратившиеся за консультацией по программированной анестезии, независимо от места проведения операции и консультации.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние пациенты
  • Физическая или умственная неполноценность пациента для согласия и заполнения анкеты
  • Основные пациенты, проходящие меры защиты
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
тесты гемостаза (нормальные или ненормальные)
Временное ограничение: Включение
Включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться