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Questionario autosomministrato per lo screening dei disturbi dell'emostasi nel preoperatorio (HEMOSTASE)

31 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Brest

Creazione e valutazione di un questionario autosomministrato mediante screening del disturbo dell'emostasi nel preoperatorio

L'obiettivo principale di questo studio è determinare la capacità di un questionario di prevedere un bilancio normale dell'emostasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le recenti raccomandazioni formalizzate dagli esperti della Società francese di anestesiologia sugli esami sistematici pre-interventuali raccomandano di valutare il rischio di sanguinamento dalla storia personale e familiare di diatesi emorragica e dopo l'esame obiettivo. Raccomandano di non prescrivere esami di laboratorio di emostasi sistematici in pazienti con una storia e un esame fisico non sospettano un disturbo dell'emostasi.

Tuttavia, attualmente non esiste un questionario validato nella popolazione generale per valutare il rischio di sanguinamento preoperatorio che consenta una valutazione affidabile della diatesi emorragica personale e familiare.

L'istituzione di un questionario strutturato, che il paziente potrebbe compilare prima della consultazione chirurgica per guidare l'eventuale prescrizione di un bilancio, potrebbe soddisfare le nuove raccomandazioni.

Sembra quindi importante istituire questo tipo di questionario al fine di ottimizzare il funzionamento della struttura e limitare le esigenze dei bilanci emostatici di routine. Per fare ciò, l'investigatore vuole effettuare uno studio preliminare per garantire l'interesse del questionario stabilito.

Il questionario valutato in questo studio è tratto da questionari specialistici esistenti, la descrizione dei disturbi dell'emostasi descritta come fattore di deficit dal medico responsabile del centro di competenza sull'emofilia e l'esperienza di uno psicologo, per perfezionare al meglio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2511

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale in visita di anestesia programmata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti si sono rivolti alla consultazione dell'anestesia programmata, indipendentemente dal fatto che si tratti di un intervento chirurgico e di un sito di consultazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minorenni
  • Disabilità fisica o mentale in Paziente per accettare e completare il questionario
  • Pazienti maggiori sottoposti a misura di protezione
  • Rifiuto di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
test di emostasi (normali o anormali)
Lasso di tempo: Inclusione
Inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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