- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02886117
Questionario autosomministrato per lo screening dei disturbi dell'emostasi nel preoperatorio (HEMOSTASE)
Creazione e valutazione di un questionario autosomministrato mediante screening del disturbo dell'emostasi nel preoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le recenti raccomandazioni formalizzate dagli esperti della Società francese di anestesiologia sugli esami sistematici pre-interventuali raccomandano di valutare il rischio di sanguinamento dalla storia personale e familiare di diatesi emorragica e dopo l'esame obiettivo. Raccomandano di non prescrivere esami di laboratorio di emostasi sistematici in pazienti con una storia e un esame fisico non sospettano un disturbo dell'emostasi.
Tuttavia, attualmente non esiste un questionario validato nella popolazione generale per valutare il rischio di sanguinamento preoperatorio che consenta una valutazione affidabile della diatesi emorragica personale e familiare.
L'istituzione di un questionario strutturato, che il paziente potrebbe compilare prima della consultazione chirurgica per guidare l'eventuale prescrizione di un bilancio, potrebbe soddisfare le nuove raccomandazioni.
Sembra quindi importante istituire questo tipo di questionario al fine di ottimizzare il funzionamento della struttura e limitare le esigenze dei bilanci emostatici di routine. Per fare ciò, l'investigatore vuole effettuare uno studio preliminare per garantire l'interesse del questionario stabilito.
Il questionario valutato in questo studio è tratto da questionari specialistici esistenti, la descrizione dei disturbi dell'emostasi descritta come fattore di deficit dal medico responsabile del centro di competenza sull'emofilia e l'esperienza di uno psicologo, per perfezionare al meglio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti si sono rivolti alla consultazione dell'anestesia programmata, indipendentemente dal fatto che si tratti di un intervento chirurgico e di un sito di consultazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti minorenni
- Disabilità fisica o mentale in Paziente per accettare e completare il questionario
- Pazienti maggiori sottoposti a misura di protezione
- Rifiuto di partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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test di emostasi (normali o anormali)
Lasso di tempo: Inclusione
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Inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)
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