- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02886117
Kwestionariusz do samodzielnego podawania przez badanie przesiewowe zaburzeń hemostazy w okresie przedoperacyjnym (HEMOSTASE)
Tworzenie i ocena samoczynnie wypełnianego kwestionariusza poprzez badanie przesiewowe zaburzeń hemostazy w okresie przedoperacyjnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Najnowsze zalecenia sformalizowane przez ekspertów francuskiego towarzystwa anestezjologicznego dotyczące systematycznych badań przedinterwencyjnych zalecają ocenę ryzyka krwawienia na podstawie osobistego i rodzinnego wywiadu skazy krwotocznej oraz po badaniu fizykalnym. Zalecają, aby nie przepisywać systematycznych badań laboratoryjnych hemostazy u pacjentów, u których w wywiadzie iw badaniu przedmiotowym nie podejrzewa się zaburzenia hemostazy.
Jednak obecnie w populacji ogólnej nie ma zwalidowanego kwestionariusza do oceny przedoperacyjnego ryzyka krwawienia, pozwalającego na wiarygodną ocenę osobistej i rodzinnej skazy krwotocznej.
Stworzenie ustrukturyzowanego kwestionariusza, który pacjent mógłby wypełnić przed konsultacją chirurgiczną, aby pokierować ewentualną receptą na bilans, mogłoby wyjść naprzeciw nowym zaleceniom.
Wydaje się zatem istotne ustanowienie tego typu kwestionariusza w celu optymalizacji działania konstrukcji i ograniczenia wymagań rutynowych bilansów hemostazy. Aby to zrobić, badacz chce przeprowadzić wstępne badanie, aby zapewnić zainteresowanie ustalonym kwestionariuszem.
Kwestionariusz oceniany w tym badaniu pochodzi z istniejących specjalistycznych kwestionariuszy, opis zaburzeń hemostazy opisany czynnik deficytów od lekarza prowadzącego centrum wiedzy na temat hemofilii i ekspertyzy psychologa, aby jak najlepiej dopracować.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby dorosłe objęte konsultacją w ramach anestezjologii programowanej, niezależnie od miejsca zabiegu i konsultacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieletni
- Niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa Pacjenta w celu wyrażenia zgody i wypełnienia kwestionariusza
- Główni pacjenci poddawani środkom ochronnym
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
testy hemostazy (normalne lub nieprawidłowe)
Ramy czasowe: Włączenie
|
Włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .