- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02886117
Questionnaire auto-administré par Dépistage des Troubles de l'Hémostase en Préopératoire (HEMOSTASE)
Création et Evaluation d'un Questionnaire Auto-administré par Dépistage des Troubles de l'Hémostase en Préopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des recommandations récentes formalisées par des experts de la Société française d'anesthésiologie sur les examens pré-interventionnels systématiques recommandent d'évaluer le risque hémorragique à partir d'antécédents personnels et familiaux de diathèse hémorragique et après examen physique. Ils recommandent de ne pas prescrire d'examens biologiques d'hémostase systématiques chez les patients ayant des antécédents et à l'examen physique ne suspectant pas de trouble de l'hémostase.
Cependant, il n'existe pas actuellement de questionnaire validé en population générale pour évaluer le risque hémorragique préopératoire permettant une évaluation fiable de la diathèse hémorragique personnelle et familiale.
L'établissement d'un questionnaire structuré, que le patient pourrait remplir avant consultation chirurgicale pour orienter l'éventuelle prescription d'un bilan, pourrait répondre aux nouvelles recommandations.
Il semble donc important d'établir ce type de questionnaire afin d'optimiser le fonctionnement de la structure, et de limiter les exigences des bilans d'hémostase de routine. Pour ce faire, l'investigateur souhaite réaliser une étude préalable afin de s'assurer de l'intérêt du questionnaire établi.
Le questionnaire évalué dans cette étude est tiré des questionnaires spécialisés existants, la description des troubles de l'hémostase décrite facteur de déficits par le médecin responsable du centre d'expertise hémophilie et l'expertise d'un psychologue, pour affiner au mieux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes adressés en consultation d'anesthésie programmée, quel que soit le site de chirurgie et de consultation
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs
- Handicap physique ou mental chez le patient pour accepter et remplir le questionnaire
- Patients majeurs sous mesure de protection
- Refus de participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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tests d'hémostase (normaux ou anormaux)
Délai: Inclusion
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Inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)
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