Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Questionnaire auto-administré par Dépistage des Troubles de l'Hémostase en Préopératoire (HEMOSTASE)

31 août 2016 mis à jour par: University Hospital, Brest

Création et Evaluation d'un Questionnaire Auto-administré par Dépistage des Troubles de l'Hémostase en Préopératoire

L'objectif principal de cette étude est de déterminer la capacité d'un questionnaire à prédire un bilan d'hémostase normal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Des recommandations récentes formalisées par des experts de la Société française d'anesthésiologie sur les examens pré-interventionnels systématiques recommandent d'évaluer le risque hémorragique à partir d'antécédents personnels et familiaux de diathèse hémorragique et après examen physique. Ils recommandent de ne pas prescrire d'examens biologiques d'hémostase systématiques chez les patients ayant des antécédents et à l'examen physique ne suspectant pas de trouble de l'hémostase.

Cependant, il n'existe pas actuellement de questionnaire validé en population générale pour évaluer le risque hémorragique préopératoire permettant une évaluation fiable de la diathèse hémorragique personnelle et familiale.

L'établissement d'un questionnaire structuré, que le patient pourrait remplir avant consultation chirurgicale pour orienter l'éventuelle prescription d'un bilan, pourrait répondre aux nouvelles recommandations.

Il semble donc important d'établir ce type de questionnaire afin d'optimiser le fonctionnement de la structure, et de limiter les exigences des bilans d'hémostase de routine. Pour ce faire, l'investigateur souhaite réaliser une étude préalable afin de s'assurer de l'intérêt du questionnaire établi.

Le questionnaire évalué dans cette étude est tiré des questionnaires spécialisés existants, la description des troubles de l'hémostase décrite facteur de déficits par le médecin responsable du centre d'expertise hémophilie et l'expertise d'un psychologue, pour affiner au mieux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2511

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population générale venant en consultation d'anesthésie programmée

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les adultes adressés en consultation d'anesthésie programmée, quel que soit le site de chirurgie et de consultation

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs
  • Handicap physique ou mental chez le patient pour accepter et remplir le questionnaire
  • Patients majeurs sous mesure de protection
  • Refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
tests d'hémostase (normaux ou anormaux)
Délai: Inclusion
Inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner