- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02886117
Automatiskt administrerat frågeformulär genom screening av störning av hemostasen i preoperativ (HEMOSTASE)
Skapande och utvärdering av ett automatiskt administrerat frågeformulär genom screening av störning av hemostasen i preoperativ
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nya rekommendationer formaliserade av experter från det franska anestesiologiska föreningen om systematiska pre-interventionella undersökningar rekommenderar att man bedömer risken för blödning från personlig och familjehistoria av blödande diates och efter fysisk undersökning. De rekommenderar att inte ordinera en systematisk hemostas laboratorietester hos patienter med en historia och fysisk undersökning misstänker inte en störning av hemostas.
Det finns dock för närvarande inget validerat frågeformulär i den allmänna befolkningen för att bedöma den preoperativa blödningsrisken, vilket möjliggör en tillförlitlig bedömning av den personliga och familjemässiga blödningsdiatesen.
Inrättandet av ett strukturerat frågeformulär, som patienten kunde fylla i före operationskonsultation för att vägleda eventuellt förskrivning av en balansräkning, skulle kunna uppfylla de nya rekommendationerna.
Det verkar därför viktigt att upprätta denna typ av frågeformulär för att optimera strukturens funktion och för att begränsa kraven på rutinmässiga hemostasbalansräkningar. För att göra detta vill utredaren genomföra en förstudie för att säkerställa intresset för det upprättade frågeformuläret.
Frågeformuläret som bedöms i denna studie är hämtat från befintliga specialiserade frågeformulär, beskrivningen av hemostassjukdomar som beskrivs faktor för brister från läkaren som ansvarar för hemofili expertcentrum och expertis hos en psykolog, för att förfina bäst.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna tilltalade i programmerad anestesikonsultation, oavsett operation och konsultationsplats
Exklusions kriterier:
- Patienter minderåriga
- Fysisk eller psykisk funktionsnedsättning hos patienten att komma överens och fylla i frågeformuläret
- Större patienter som genomgår en skyddsåtgärd
- Avslag på deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hemostasistester (normala eller onormala)
Tidsram: Inkludering
|
Inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .