- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02886117
Questionário autoaplicável por triagem de distúrbio da hemostasia no pré-operatório (HEMOSTASE)
Criação e Avaliação de um Questionário Autoaplicável por Triagem de Distúrbios da Hemostasia no Pré-operatório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Recomendações recentes formalizadas por especialistas da sociedade francesa de anestesiologia sobre exames pré-interventivos sistemáticos recomendam avaliar o risco de sangramento a partir da história pessoal e familiar de diátese hemorrágica e após o exame físico. Eles recomendam não prescrever testes laboratoriais de hemostasia sistemática em pacientes com história e exame físico não suspeitar de um distúrbio de hemostasia.
No entanto, atualmente não existe um questionário validado na população em geral para avaliar o risco de sangramento pré-operatório que permita uma avaliação confiável da diátese hemorrágica pessoal e familiar.
A criação de um questionário estruturado, preenchido pelo paciente antes da consulta cirúrgica para orientar a eventual prescrição de um balanço, poderia atender às novas recomendações.
Parece, portanto, importante estabelecer esse tipo de questionário para otimizar o funcionamento da estrutura e limitar as exigências dos balanços de hemostasia de rotina. Para fazer isso, o investigador deseja realizar um estudo preliminar para garantir o interesse do questionário estabelecido.
O questionário avaliado neste estudo é elaborado a partir de questionários especializados existentes, a descrição dos distúrbios de hemostasia descritos fator para déficits do médico responsável pelo centro de especialização em hemofilia e a experiência de um psicólogo, para melhor refinar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos abordados em consulta programada de anestesia, independentemente de cirurgia e local de consulta
Critério de exclusão:
- Pacientes menores
- Deficiência física ou mental do paciente para concordar e preencher o questionário
- Pacientes graves em medida protetiva
- Recusa de participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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testes de hemostasia (normais ou anormais)
Prazo: Inclusão
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Inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)
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