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Questionário autoaplicável por triagem de distúrbio da hemostasia no pré-operatório (HEMOSTASE)

31 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Brest

Criação e Avaliação de um Questionário Autoaplicável por Triagem de Distúrbios da Hemostasia no Pré-operatório

O principal objetivo deste estudo é determinar a capacidade de um questionário prever um balanço normal da hemostasia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Recomendações recentes formalizadas por especialistas da sociedade francesa de anestesiologia sobre exames pré-interventivos sistemáticos recomendam avaliar o risco de sangramento a partir da história pessoal e familiar de diátese hemorrágica e após o exame físico. Eles recomendam não prescrever testes laboratoriais de hemostasia sistemática em pacientes com história e exame físico não suspeitar de um distúrbio de hemostasia.

No entanto, atualmente não existe um questionário validado na população em geral para avaliar o risco de sangramento pré-operatório que permita uma avaliação confiável da diátese hemorrágica pessoal e familiar.

A criação de um questionário estruturado, preenchido pelo paciente antes da consulta cirúrgica para orientar a eventual prescrição de um balanço, poderia atender às novas recomendações.

Parece, portanto, importante estabelecer esse tipo de questionário para otimizar o funcionamento da estrutura e limitar as exigências dos balanços de hemostasia de rotina. Para fazer isso, o investigador deseja realizar um estudo preliminar para garantir o interesse do questionário estabelecido.

O questionário avaliado neste estudo é elaborado a partir de questionários especializados existentes, a descrição dos distúrbios de hemostasia descritos fator para déficits do médico responsável pelo centro de especialização em hemofilia e a experiência de um psicólogo, para melhor refinar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2511

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População em geral que vem em consulta de anestesia programada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os adultos abordados em consulta programada de anestesia, independentemente de cirurgia e local de consulta

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores
  • Deficiência física ou mental do paciente para concordar e preencher o questionário
  • Pacientes graves em medida protetiva
  • Recusa de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
testes de hemostasia (normais ou anormais)
Prazo: Inclusão
Inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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