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Automatisch verwalteter Fragebogen durch Screening auf Störungen der Hämostase in der präoperativen Phase (HEMOSTASE)

31. August 2016 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Erstellung und Auswertung eines automatisch verabreichten Fragebogens durch Screening auf Störungen der Hämostase in der präoperativen Phase

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit eines Fragebogens zu bestimmen, eine normale Bilanz der Hämostase vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Empfehlungen von Experten der Französischen Gesellschaft für Anästhesiologie zu systematischen präinterventionellen Untersuchungen empfehlen die Beurteilung des Blutungsrisikos anhand der persönlichen und familiären Vorgeschichte von Blutungsdiathesen und nach einer körperlichen Untersuchung. Sie empfehlen, bei Patienten, bei denen in der Anamnese und bei der körperlichen Untersuchung kein Verdacht auf eine Störung der Blutstillung besteht, keine systematischen Blutstillungs-Labortests vorzuschreiben.

Allerdings gibt es derzeit in der Allgemeinbevölkerung keinen validierten Fragebogen zur Einschätzung des präoperativen Blutungsrisikos, der eine verlässliche Beurteilung der persönlichen und familiären Blutungsdiathese ermöglicht.

Die Einrichtung eines strukturierten Fragebogens, den der Patient vor der OP-Konsultation ausfüllen könnte, um sich bei der möglichen Verschreibung einer Bilanz zu orientieren, könnte den neuen Empfehlungen gerecht werden.

Daher erscheint es wichtig, diese Art von Fragebogen zu etablieren, um den Betrieb der Struktur zu optimieren und die Anforderungen routinemäßiger Blutstillungsbilanzen zu begrenzen. Dazu möchte der Prüfer eine Vorstudie durchführen, um das Interesse des etablierten Fragebogens sicherzustellen.

Der in dieser Studie ausgewertete Fragebogen basiert auf vorhandenen Fachfragebögen, der Beschreibung von Hämostasestörungen, dem beschriebenen Faktor für Defizite des für Hämophilie zuständigen Facharztes und der Expertise eines Psychologen, um diese bestmöglich zu verfeinern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2511

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allgemeinbevölkerung, die zur programmierten Anästhesie-Konsultation kommt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Erwachsenen werden in der programmierten Anästhesie-Sprechstunde angesprochen, unabhängig vom Operations- und Sprechstellenort

Ausschlusskriterien:

  • Patienten minderjährig
  • Körperliche oder geistige Behinderung des Patienten, um dem Fragebogen zuzustimmen und ihn auszufüllen
  • Großpatienten, die sich einer Schutzmaßnahme unterziehen
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämostasetests (normal oder abnormal)
Zeitfenster: Aufnahme
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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