- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02886117
Automatisch verwalteter Fragebogen durch Screening auf Störungen der Hämostase in der präoperativen Phase (HEMOSTASE)
Erstellung und Auswertung eines automatisch verabreichten Fragebogens durch Screening auf Störungen der Hämostase in der präoperativen Phase
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Empfehlungen von Experten der Französischen Gesellschaft für Anästhesiologie zu systematischen präinterventionellen Untersuchungen empfehlen die Beurteilung des Blutungsrisikos anhand der persönlichen und familiären Vorgeschichte von Blutungsdiathesen und nach einer körperlichen Untersuchung. Sie empfehlen, bei Patienten, bei denen in der Anamnese und bei der körperlichen Untersuchung kein Verdacht auf eine Störung der Blutstillung besteht, keine systematischen Blutstillungs-Labortests vorzuschreiben.
Allerdings gibt es derzeit in der Allgemeinbevölkerung keinen validierten Fragebogen zur Einschätzung des präoperativen Blutungsrisikos, der eine verlässliche Beurteilung der persönlichen und familiären Blutungsdiathese ermöglicht.
Die Einrichtung eines strukturierten Fragebogens, den der Patient vor der OP-Konsultation ausfüllen könnte, um sich bei der möglichen Verschreibung einer Bilanz zu orientieren, könnte den neuen Empfehlungen gerecht werden.
Daher erscheint es wichtig, diese Art von Fragebogen zu etablieren, um den Betrieb der Struktur zu optimieren und die Anforderungen routinemäßiger Blutstillungsbilanzen zu begrenzen. Dazu möchte der Prüfer eine Vorstudie durchführen, um das Interesse des etablierten Fragebogens sicherzustellen.
Der in dieser Studie ausgewertete Fragebogen basiert auf vorhandenen Fachfragebögen, der Beschreibung von Hämostasestörungen, dem beschriebenen Faktor für Defizite des für Hämophilie zuständigen Facharztes und der Expertise eines Psychologen, um diese bestmöglich zu verfeinern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Erwachsenen werden in der programmierten Anästhesie-Sprechstunde angesprochen, unabhängig vom Operations- und Sprechstellenort
Ausschlusskriterien:
- Patienten minderjährig
- Körperliche oder geistige Behinderung des Patienten, um dem Fragebogen zuzustimmen und ihn auszufüllen
- Großpatienten, die sich einer Schutzmaßnahme unterziehen
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Hämostasetests (normal oder abnormal)
Zeitfenster: Aufnahme
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Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)
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