- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02886117
Autoadministreret spørgeskema ved screening af hæmostaseforstyrrelser i præoperativ (HEMOSTASE)
Oprettelse og evaluering af et autoadministreret spørgeskema ved screening af hæmostaseforstyrrelser i præoperativ
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nylige anbefalinger formaliseret af eksperter fra det franske selskab for anæstesiologi om systematiske præ-interventionelle undersøgelser anbefaler at vurdere risikoen for blødning fra personlig og familiehistorie med blødende diatese og efter fysisk undersøgelse. De anbefaler ikke at ordinere en systematisk hæmostase laboratorietests hos patienter med en historie og fysisk undersøgelse har ikke mistanke om en lidelse af hæmostase.
Der er dog i øjeblikket ikke noget valideret spørgeskema i den generelle befolkning til at vurdere den præoperative blødningsrisiko, hvilket muliggør en pålidelig vurdering af den personlige og familiemæssige blødningsdiatese.
Etableringen af et struktureret spørgeskema, som patienten kunne udfylde før operationskonsultation for at vejlede den mulige ordination af en balance, kunne opfylde de nye anbefalinger.
Det forekommer derfor vigtigt at etablere denne type spørgeskemaer for at optimere driften af strukturen og for at begrænse kravene til rutinemæssige hæmostasebalancer. For at gøre dette ønsker investigator at gennemføre en forundersøgelse for at sikre interessen for det etablerede spørgeskema.
Spørgeskemaet vurderet i denne undersøgelse er hentet fra eksisterende specialiserede spørgeskemaer, beskrivelsen af hæmostase lidelser beskrevet faktor for underskud fra lægen med ansvar for hæmofili ekspertisecenter og ekspertise hos en psykolog, for at forfine bedst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne tiltales i programmeret anæstesikonsultation, uanset om operation og konsultationssted
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige patienter
- Fysisk eller psykisk handicap hos patienten for at blive enige og udfylde spørgeskemaet
- Større patienter, der gennemgår en beskyttelsesforanstaltning
- Afslag på deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hæmostase test (normal eller unormal)
Tidsramme: Inklusion
|
Inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præoperativ vurdering af hæmostase
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating