- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02886117
Autoadministrert spørreskjema ved screening av forstyrrelse av hemostase i preoperativ (HEMOSTASE)
Oppretting og evaluering av et autoadministrert spørreskjema ved screening av hemostaseforstyrrelser i preoperativ
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Nylige anbefalinger formalisert av eksperter fra det franske anestesisamfunnet om systematiske pre-intervensjonelle undersøkelser anbefaler å vurdere risikoen for blødning fra personlig og familiehistorie med blødende diatese og etter fysisk undersøkelse. De anbefaler ikke å foreskrive en systematisk hemostase laboratorietester hos pasienter med en historie og fysisk undersøkelse mistenker ikke en lidelse av hemostase.
Imidlertid er det foreløpig ikke noe validert spørreskjema i den generelle befolkningen for å vurdere den preoperative blødningsrisikoen, noe som muliggjør en pålitelig vurdering av den personlige og familiemessige blødningsdiatesen.
Etableringen av et strukturert spørreskjema, pasienten kunne fylle ut før operasjonskonsultasjon for å veilede mulig forskrivning av en balanse, kunne møte de nye anbefalingene.
Det synes derfor viktig å etablere denne typen spørreskjema for å optimere driften av strukturen, og for å begrense kravene til rutinemessige hemostasebalanser. For å gjøre dette ønsker etterforskeren å gjennomføre en forstudie for å sikre interessen til det etablerte spørreskjemaet.
Spørreskjemaet vurdert i denne studien er hentet fra eksisterende spesialiserte spørreskjemaer, beskrivelsen av hemostaseforstyrrelser beskrevet faktor for mangler fra lege med ansvar for hemofili ekspertisesenter og ekspertise hos en psykolog, for å avgrense best.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne adressert i programmert anestesikonsultasjon, uavhengig av operasjon og konsultasjonssted
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter mindreårige
- Fysisk eller psykisk funksjonshemming hos pasienten for å godta og fylle ut spørreskjemaet
- Større pasienter som gjennomgår et beskyttelsestiltak
- Avslag på deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hemostase-tester (normale eller unormale)
Tidsramme: Inkludering
|
Inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .