- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02886117
Cuestionario Autoadministrado por Cribado de Trastorno de la Hemostasia en el Preoperatorio (HEMOSTASE)
Creación y Evaluación de un Cuestionario Autoadministrado por Cribado de Trastorno de la Hemostasia en el Preoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Recomendaciones recientes formalizadas por expertos de la sociedad francesa de anestesiología sobre exámenes sistemáticos preintervencionistas recomiendan evaluar el riesgo de sangrado a partir de antecedentes personales y familiares de diátesis hemorrágica y después del examen físico . Recomiendan no prescribir pruebas de laboratorio de hemostasia sistemática en pacientes con antecedentes y al examen físico que no sospechen un trastorno de la hemostasia.
Sin embargo, actualmente no existe un cuestionario validado en población general para evaluar el riesgo hemorrágico preoperatorio que permita una valoración fiable de la diátesis hemorrágica personal y familiar.
El establecimiento de un cuestionario estructurado, que el paciente pudiera cumplimentar antes de la consulta quirúrgica para orientar la posible prescripción de un balance, podría cumplir con las nuevas recomendaciones.
Por lo tanto, parece importante establecer este tipo de cuestionario para optimizar el funcionamiento de la estructura y limitar los requisitos de los balances de hemostasia de rutina. Para ello, el investigador quiere realizar un estudio previo para asegurar el interés del cuestionario establecido.
El cuestionario evaluado en este estudio se extrajo de los cuestionarios especializados existentes, la descripción de los trastornos de la hemostasia factor descrito para los déficits del médico a cargo del centro de experiencia en hemofilia y la experiencia de un psicólogo, para refinar mejor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos atendidos en consulta de anestesia programada, independientemente de si la cirugía y el lugar de consulta
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores
- Incapacidad física o psíquica del Paciente para aceptar y completar el cuestionario
- Pacientes mayores sometidos a una medida de protección
- Negativa de participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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pruebas de hemostasia (normales o anormales)
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)
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