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Cuestionario Autoadministrado por Cribado de Trastorno de la Hemostasia en el Preoperatorio (HEMOSTASE)

31 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Brest

Creación y Evaluación de un Cuestionario Autoadministrado por Cribado de Trastorno de la Hemostasia en el Preoperatorio

El objetivo principal de este estudio es determinar la capacidad de un cuestionario para predecir un balance normal de hemostasia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Recomendaciones recientes formalizadas por expertos de la sociedad francesa de anestesiología sobre exámenes sistemáticos preintervencionistas recomiendan evaluar el riesgo de sangrado a partir de antecedentes personales y familiares de diátesis hemorrágica y después del examen físico . Recomiendan no prescribir pruebas de laboratorio de hemostasia sistemática en pacientes con antecedentes y al examen físico que no sospechen un trastorno de la hemostasia.

Sin embargo, actualmente no existe un cuestionario validado en población general para evaluar el riesgo hemorrágico preoperatorio que permita una valoración fiable de la diátesis hemorrágica personal y familiar.

El establecimiento de un cuestionario estructurado, que el paciente pudiera cumplimentar antes de la consulta quirúrgica para orientar la posible prescripción de un balance, podría cumplir con las nuevas recomendaciones.

Por lo tanto, parece importante establecer este tipo de cuestionario para optimizar el funcionamiento de la estructura y limitar los requisitos de los balances de hemostasia de rutina. Para ello, el investigador quiere realizar un estudio previo para asegurar el interés del cuestionario establecido.

El cuestionario evaluado en este estudio se extrajo de los cuestionarios especializados existentes, la descripción de los trastornos de la hemostasia factor descrito para los déficits del médico a cargo del centro de experiencia en hemofilia y la experiencia de un psicólogo, para refinar mejor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2511

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población general que acude a consulta de anestesia programada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los adultos atendidos en consulta de anestesia programada, independientemente de si la cirugía y el lugar de consulta

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores
  • Incapacidad física o psíquica del Paciente para aceptar y completar el cuestionario
  • Pacientes mayores sometidos a una medida de protección
  • Negativa de participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pruebas de hemostasia (normales o anormales)
Periodo de tiempo: Inclusión
Inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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