Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Auto-administrovaný dotazník screeningem poruchy hemostázy v předoperačním období (HEMOSTASE)

31. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Brest

Vytvoření a vyhodnocení autoaplikovaného dotazníku screeningem poruchy hemostázy v předoperačním období

Hlavním cílem této studie je určit schopnost dotazníku předpovědět normální bilanci hemostázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nedávná doporučení formalizovaná odborníky Francouzské společnosti anesteziologie o systematických předintervenčních vyšetřeních doporučují posoudit riziko krvácení z osobní a rodinné anamnézy krvácivé diatézy a po fyzikálním vyšetření. Doporučují nepředepisovat systematickou hemostázu laboratorní testy u pacientů s anamnézou a fyzikálním vyšetřením není podezření na poruchu hemostázy.

V současné době však v běžné populaci neexistuje validovaný dotazník k posouzení rizika předoperačního krvácení, který by umožnil spolehlivé posouzení osobní a rodinné krvácivé diatézy.

Nová doporučení by mohlo splnit vytvoření strukturovaného dotazníku, který by pacient mohl vyplnit před konzultací k operaci a nasměrovat ho k případnému předepsání rozvahy.

Zdá se proto důležité vytvořit tento typ dotazníku, aby se optimalizoval provoz struktury a omezily se požadavky na rutinní rozvahy hemostázy. K tomu chce vyšetřovatel provést předběžnou studii, aby zajistil zajímavost zavedeného dotazníku.

Dotazník hodnocený v této studii je sestaven z existujících specializovaných dotazníků, popis poruch hemostázy popsaného faktoru deficitů od lékaře odpovědného za hemofilické expertní centrum a expertizy psychologa, aby bylo co nejlépe upřesněno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2511

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace přicházející v konzultaci s programovanou anestezií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí osloveni v konzultaci s programovanou anestezií, bez ohledu na to, zda se jedná o operaci a místo konzultace

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti
  • Tělesné nebo mentální postižení u pacienta souhlasit a vyplnit dotazník
  • Hlavní pacienti podstupující ochranné opatření
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
testy hemostázy (normální nebo abnormální)
Časové okno: Zařazení
Zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit