- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02886117
Auto-administrovaný dotazník screeningem poruchy hemostázy v předoperačním období (HEMOSTASE)
Vytvoření a vyhodnocení autoaplikovaného dotazníku screeningem poruchy hemostázy v předoperačním období
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nedávná doporučení formalizovaná odborníky Francouzské společnosti anesteziologie o systematických předintervenčních vyšetřeních doporučují posoudit riziko krvácení z osobní a rodinné anamnézy krvácivé diatézy a po fyzikálním vyšetření. Doporučují nepředepisovat systematickou hemostázu laboratorní testy u pacientů s anamnézou a fyzikálním vyšetřením není podezření na poruchu hemostázy.
V současné době však v běžné populaci neexistuje validovaný dotazník k posouzení rizika předoperačního krvácení, který by umožnil spolehlivé posouzení osobní a rodinné krvácivé diatézy.
Nová doporučení by mohlo splnit vytvoření strukturovaného dotazníku, který by pacient mohl vyplnit před konzultací k operaci a nasměrovat ho k případnému předepsání rozvahy.
Zdá se proto důležité vytvořit tento typ dotazníku, aby se optimalizoval provoz struktury a omezily se požadavky na rutinní rozvahy hemostázy. K tomu chce vyšetřovatel provést předběžnou studii, aby zajistil zajímavost zavedeného dotazníku.
Dotazník hodnocený v této studii je sestaven z existujících specializovaných dotazníků, popis poruch hemostázy popsaného faktoru deficitů od lékaře odpovědného za hemofilické expertní centrum a expertizy psychologa, aby bylo co nejlépe upřesněno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí osloveni v konzultaci s programovanou anestezií, bez ohledu na to, zda se jedná o operaci a místo konzultace
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí pacienti
- Tělesné nebo mentální postižení u pacienta souhlasit a vyplnit dotazník
- Hlavní pacienti podstupující ochranné opatření
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
testy hemostázy (normální nebo abnormální)
Časové okno: Zařazení
|
Zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .