- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02886117
Automatisch toegediende vragenlijst door screening van stoornis van de hemostase in preoperatief (HEMOSTASE)
Creatie en evaluatie van een automatisch toegediende vragenlijst door screening van stoornis van de hemostase in preoperatief
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Recente aanbevelingen geformaliseerd door experts van de Franse vereniging van anesthesiologie over systematische pre-interventionele onderzoeken bevelen aan om het risico op bloedingen te beoordelen op basis van persoonlijke en familiegeschiedenis van bloedingsdiathese en na lichamelijk onderzoek. Ze raden aan om geen systematische hemostase-laboratoriumtests voor te schrijven bij patiënten met een anamnese en lichamelijk onderzoek die geen hemostase-stoornis vermoeden.
Er is momenteel echter geen gevalideerde vragenlijst in de algemene bevolking om het preoperatieve bloedingsrisico te beoordelen, waardoor een betrouwbare beoordeling van de persoonlijke en familiale bloedingsdiathese mogelijk is.
Het opstellen van een gestructureerde vragenlijst, die de patiënt kan invullen vóór de operatieve raadpleging om het eventueel voorschrijven van een balans te begeleiden, zou aan de nieuwe aanbevelingen kunnen voldoen.
Het lijkt daarom belangrijk om dit type vragenlijst op te stellen om de werking van de structuur te optimaliseren en om de vereisten van routinematige hemostasebalansen te beperken. Om dit te doen, wil de onderzoeker een vooronderzoek uitvoeren om het belang van de vastgestelde vragenlijst te waarborgen.
De in dit onderzoek beoordeelde vragenlijst is ontleend aan bestaande gespecialiseerde vragenlijsten, de beschrijving van hemostasestoornissen beschreven factor voor tekorten van de verantwoordelijke arts van het expertisecentrum hemofilie en de expertise van een psycholoog, om het beste te verfijnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassenen komen aan bod in geprogrammeerd anesthesieconsult, ongeacht of het gaat om operatie- en consultatieplaats
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten minderjarigen
- Lichamelijke of geestelijke handicap Patiënt om akkoord te gaan en de vragenlijst in te vullen
- Grote patiënten die een beschermende maatregel ondergaan
- Weigering van deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hemostasetests (normaal of abnormaal)
Tijdsspanne: Opname
|
Opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves Ozier, Professor, CHRU de Brest
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TROUBLE HEMOSTASE (RB 14.121)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .