慢性歯周炎被験者の唾液中抗酸化レベルに対するスケーリングおよびルートプレーニングの補助剤としてのアルスロスピラ・プラテンシス（スピルリナ）の効果
2016年8月31日 更新者：Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar、Tatyasaheb Kore Dental College
はじめに - 酸化ストレスは、歯周病の病因において原因となる役割を果たします。
スピルリナ・プラテンシスまたはその有効成分Cフィコシアニン（CPC）は、プロスタグランジンとロイコトリエンの生合成に対して抗炎症、抗酸化、および阻害効果を発揮することが報告されています。
目的-CP対象者の唾液中抗酸化物質レベルに対するSRPの補助としての食事性スピルリナの効果を評価する。
材料と方法- この研究はランダム化された二重盲検の臨床的および生化学的試験であり、40 ～ 55 歳のグループの CP を持つ 70 人の被験者が、歯周病学科、TKDC および RC、ニュー パーガオンに報告され、均等かつ無作為に分けられました。テスト グループ (TG) とコントロール グループ (CG) に分けられます。 TG には毎日 2 gm のスピルリナ カプセルを 1 か月間食後に与え、CG には補助食を与えませんでした。 SRP は TG および CG のベースラインで行われました。 全唾液サンプルを採取した。 臨床的および生化学的パラメーターは、ベースライン、1か月および3か月で記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CDC基準2007によるCP（中等度および重度）の被験者。
- -既知の全身性疾患のない患者。
除外基準:
- -研究開始から3か月以内に抗炎症剤/抗生物質/抗酸化剤を服用した患者。
- -研究開始から6か月以内に歯周治療を受けた被験者。
- あらゆる形態のタバコの習慣とアルコール依存症。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スピルリナカプセルとスケーリング＆ルートプレーニング
テストグループの患者には、1か月間、食事の後に毎日2gmのスピルリナカプセルが提供されます
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スピルリナ カプセル 1 日 2gm を 1 か月間
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アクティブコンパレータ：プラセボ カプセルとスケーリング & ルート プレーニング
テストグループの患者には、1か月間食後にプラセボカプセルが提供されます
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スピルリナ カプセル 1 日 2gm を 1 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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スーパーオキシドジスムターゼ (SOD)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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マロンジアルデヒド (MDA)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プラーク指数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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歯肉出血指数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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溝出血指数（SBI）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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プロービング深度 (PD)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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クリニカル アタッチメント レベル (CAL)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月31日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。