- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02886676
Efecto de Arthrospira Platensis (espirulina) como complemento del raspado y alisado radicular sobre los niveles de antioxidantes salivales en sujetos con periodontitis crónica
Introducción- El estrés oxidativo juega un papel causal en la patogénesis de la enfermedad periodontal.
Se ha informado que Spirulina platensis o su ingrediente activo C ficocianina (CPC) ejerce efectos antiinflamatorios, antioxidantes e inhibidores sobre la biosíntesis de prostaglandinas y leucotrienos.
Objetivo: evaluar el efecto de la espirulina dietética como complemento de SRP en el nivel de antioxidantes salivales en sujetos con PC.
Materiales y métodos: el estudio fue un ensayo clínico y bioquímico aleatorizado, doble ciego, en el que 70 sujetos con parálisis cerebral en el grupo de edad de 40 a 55 años, que informaban al Departamento de Periodoncia, TKDC y RC, New Pargaon, se dividieron por igual y al azar. en el Grupo de Prueba (TG) y el Grupo de Control (CG). TG recibió cápsulas de Spirulina de 2 g al día, después de las comidas durante 1 mes y CG no recibió ninguna dieta suplementaria. SRP se realizó al inicio en TG y CG. Se recogió toda la muestra de saliva. Los parámetros clínicos y bioquímicos se registrarán al inicio del estudio, 1 mes y 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con PC (moderada y severa) según criterios CDC 2007.
- Pacientes sin enfermedades sistémicas conocidas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan tomado antiinflamatorios/antibióticos/antioxidantes en los 3 meses anteriores al inicio del estudio.
- Sujetos que se hayan sometido a un tratamiento periodontal dentro de los seis meses posteriores al inicio del estudio.
- Tabaquismo en cualquiera de sus formas y alcohólicos.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cápsulas de espirulina y raspado y alisado radicular
Los pacientes del grupo de prueba recibirán cápsulas de espirulina de 2 g al día, después de las comidas durante 1 mes.
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Cápsulas de espirulina 2 g al día durante 1 mes
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Comparador activo: Cápsulas de placebo y raspado y alisado radicular
Los pacientes del grupo de prueba recibirán cápsulas de placebo después de las comidas durante 1 mes.
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Cápsulas de espirulina 2 g al día durante 1 mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
índice de placa
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Índice de sangrado gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Índice de sangrado del surco (SBI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- panu2511
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