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Efecto de Arthrospira Platensis (espirulina) como complemento del raspado y alisado radicular sobre los niveles de antioxidantes salivales en sujetos con periodontitis crónica

31 de agosto de 2016 actualizado por: Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar, Tatyasaheb Kore Dental College

Introducción- El estrés oxidativo juega un papel causal en la patogénesis de la enfermedad periodontal.

Se ha informado que Spirulina platensis o su ingrediente activo C ficocianina (CPC) ejerce efectos antiinflamatorios, antioxidantes e inhibidores sobre la biosíntesis de prostaglandinas y leucotrienos.

Objetivo: evaluar el efecto de la espirulina dietética como complemento de SRP en el nivel de antioxidantes salivales en sujetos con PC.

Materiales y métodos: el estudio fue un ensayo clínico y bioquímico aleatorizado, doble ciego, en el que 70 sujetos con parálisis cerebral en el grupo de edad de 40 a 55 años, que informaban al Departamento de Periodoncia, TKDC y RC, New Pargaon, se dividieron por igual y al azar. en el Grupo de Prueba (TG) y el Grupo de Control (CG). TG recibió cápsulas de Spirulina de 2 g al día, después de las comidas durante 1 mes y CG no recibió ninguna dieta suplementaria. SRP se realizó al inicio en TG y CG. Se recogió toda la muestra de saliva. Los parámetros clínicos y bioquímicos se registrarán al inicio del estudio, 1 mes y 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos con PC (moderada y severa) según criterios CDC 2007.
  2. Pacientes sin enfermedades sistémicas conocidas.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que hayan tomado antiinflamatorios/antibióticos/antioxidantes en los 3 meses anteriores al inicio del estudio.
  2. Sujetos que se hayan sometido a un tratamiento periodontal dentro de los seis meses posteriores al inicio del estudio.
  3. Tabaquismo en cualquiera de sus formas y alcohólicos.
  4. Mujeres embarazadas y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cápsulas de espirulina y raspado y alisado radicular
Los pacientes del grupo de prueba recibirán cápsulas de espirulina de 2 g al día, después de las comidas durante 1 mes.
Cápsulas de espirulina 2 g al día durante 1 mes
Comparador activo: Cápsulas de placebo y raspado y alisado radicular
Los pacientes del grupo de prueba recibirán cápsulas de placebo después de las comidas durante 1 mes.
Cápsulas de espirulina 2 g al día durante 1 mes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
índice de placa
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Índice de sangrado gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Índice de sangrado del surco (SBI)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • panu2511

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