Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Arthrospira Platensis (Spirulina) som et supplement til afskalning og rodplaning på antioxidantniveauer i spyt hos patienter med kronisk parodontitis

31. august 2016 opdateret af: Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar, Tatyasaheb Kore Dental College

Introduktion - Oxidativt stress spiller en årsagsrolle i patogenesen af ​​periodontal sygdom.

Det er blevet rapporteret, at Spirulina platensis eller dets aktive ingrediens C phycocyanin (CPC) udøver antiinflammatoriske, antioxidative og hæmmende virkninger på prostaglandin- og leukotrienbiosyntesen.

Formål - At evaluere effekten af ​​diætspirulina som et supplement til SRP på niveauet af antioxidanter i spyt hos CP-personer.

Materialer og metoder- Undersøgelsen var et randomiseret dobbeltblindt klinisk og biokemisk forsøg, hvor 70 forsøgspersoner med CP i aldersgruppen 40-55 år, rapporterende til Parodontologisk Afdeling, TKDC og RC, New Pargaon, blev delt ligeligt og tilfældigt. i testgruppe (TG) og kontrolgruppe (CG). TG fik 2 g Spirulina-kapsler dagligt efter måltider i 1 måned, og CG fik ingen supplerende diæt. SRP blev udført ved baseline i TG og CG. Hele spytprøven blev indsamlet. Kliniske og biokemiske parametre vil blive registreret ved baseline, 1 måned og 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner med CP (moderat og svær) i henhold til CDC-kriterier 2007.
  2. Patienter uden kendte systemiske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har taget antiinflammatorisk/antibiotikum/antioxidant inden for 3 måneder efter studiets begyndelse.
  2. Forsøgspersoner, der har gennemgået parodontalbehandling inden for seks måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen.
  3. Tobaksvaner i enhver form og alkoholikere.
  4. Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spirulina kapsler og afskalning og rodafhøvling
Patienter i testgruppen vil blive forsynet med Spirulina-kapsler 2 g dagligt efter måltider i 1 måned
Medicin: Spirulina kapsler
Spirulina kapsler 2g dagligt i 1 måned
Aktiv komparator: Placebo-kapsler og afskalning og rodplaning
Patienter i testgruppen vil blive forsynet med placebokapsler efter måltider i 1 måned
Medicin: Spirulina kapsler
Spirulina kapsler 2g dagligt i 1 måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Superoxiddismutase (SOD)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plak indeks
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Gingival blødningsindeks
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sulcus blødningsindeks (SBI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Probing dybde (PD)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tatyasaheb Kore Dental College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • panu2511

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Spirulina kapsler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner