Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Arthrospira Platensis (Spirulina) som et supplement til skalering og rotplaning på spyttantioksidantnivåer hos personer med kronisk periodontitt

31. august 2016 oppdatert av: Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar, Tatyasaheb Kore Dental College

Innledning- Oksidativt stress spiller en kausativ rolle i patogenesen av periodontal sykdom.

Det har blitt rapportert at Spirulina platensis eller dets aktive ingrediens C phycocyanin (CPC) utøver antiinflammatoriske, antioksidative og hemmende effekter på prostaglandin- og leukotrienbiosyntesen.

Mål- Å evaluere effekten av diettspirulina som et tillegg til SRP på spyttantioksidantnivå hos CP-personer.

Materialer og metoder- Studien var en randomisert dobbeltblind klinisk og biokjemisk studie der 70 personer med CP i aldersgruppen 40-55 år, rapportert til avdeling for periodontologi, TKDC og RC, New Pargaon, ble delt likt og tilfeldig. inn i testgruppe (TG) og kontrollgruppe (CG). TG ble gitt 2 g Spirulina-kapsler daglig, etter måltider i 1 måned og CG ble ikke gitt noen kosttilskudd. SRP ble utført ved baseline i TG og CG. Hel spyttprøve ble samlet inn. Kliniske og biokjemiske parametere vil bli registrert ved baseline, 1 måned og 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer med CP (moderat og alvorlig) i henhold til CDC-kriteriene 2007.
  2. Pasienter uten kjente systemiske sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har tatt antiinflammatorisk/antibiotika/antioksidant innen 3 måneder etter studiestart.
  2. Forsøkspersoner som har gjennomgått periodontal behandling innen seks måneder etter oppstart av studien.
  3. Tobakksvaner i enhver form og alkoholikere.
  4. Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spirulina-kapsler og skalering og rothøvling
Pasienter i testgruppen vil få Spirulina-kapsler 2 g daglig, etter måltider i 1 måned
Legemiddel: Spirulina kapsler
Spirulina kapsler 2g daglig i 1 måned
Aktiv komparator: Placebo-kapsler og skalering og rothøvling
Pasienter i testgruppen vil få placebokapsler etter måltider i 1 måned
Legemiddel: Spirulina kapsler
Spirulina kapsler 2g daglig i 1 måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Superoksiddismutase (SOD)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plakk indeks
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Gingival blødningsindeks
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sulcus blødningsindeks (SBI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Probering dybde (PD)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tatyasaheb Kore Dental College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • panu2511

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere