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Effet de l'Arthrospira Platensis (Spiruline) en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire sur les niveaux d'antioxydants salivaires chez les sujets atteints de parodontite chronique

31 août 2016 mis à jour par: Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar, Tatyasaheb Kore Dental College

Introduction - Le stress oxydatif joue un rôle causal dans la pathogenèse de la maladie parodontale.

Il a été rapporté que Spirulina platensis ou son ingrédient actif, la phycocyanine C (CPC), exerce des effets anti-inflammatoires, antioxydants et inhibiteurs sur la biosynthèse des prostaglandines et des leucotriènes.

Objectif - Évaluer l'effet de la spiruline alimentaire en complément du SRP sur le niveau d'antioxydants salivaires chez les sujets PC.

Matériels et méthodes - L'étude était un essai clinique et biochimique randomisé en double aveugle dans lequel 70 sujets atteints de PC dans le groupe d'âge de 40 à 55 ans, relevant du Département de parodontologie, TKDC et RC, New Pargaon, ont été répartis de manière égale et aléatoire. en groupe de test (TG) et groupe de contrôle (CG). TG a reçu 2 g de capsules de spiruline par jour, après les repas pendant 1 mois et CG n'a reçu aucun régime supplémentaire. La SRP a été effectuée au départ dans TG et CG. L'ensemble de l'échantillon de salive a été recueilli. Les paramètres cliniques et biochimiques seront enregistrés au départ, 1 mois et 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets atteints de PC (modérée et sévère) selon les critères CDC 2007.
  2. Patients sans aucune maladie systémique connue.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant pris des anti-inflammatoires / antibiotiques / antioxydants dans les 3 mois suivant le début de l'étude.
  2. Sujets ayant subi un traitement parodontal dans les six mois suivant le début de l'étude.
  3. Habitudes tabagiques sous toutes leurs formes et alcooliques.
  4. Femmes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Capsules de spiruline et détartrage et surfaçage radiculaire
Les patients du groupe test recevront des capsules de spiruline 2 g par jour, après les repas pendant 1 mois
Médicament: Gélules de spiruline
Capsules de spiruline 2 g par jour pendant 1 mois
Comparateur actif: Capsules placebo et détartrage et surfaçage radiculaire
Les patients du groupe test recevront des capsules placebo après les repas pendant 1 mois
Médicament: Gélules de spiruline
Capsules de spiruline 2 g par jour pendant 1 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Superoxyde dismutase (SOD)
Délai: 3 mois
3 mois
Malondialdéhyde (MDA)
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
indice de plaque
Délai: 3 mois
3 mois
Indice de saignement gingival
Délai: 3 mois
3 mois
Indice de saignement du sulcus (SBI)
Délai: 3 mois
3 mois
Profondeur de sondage (PD)
Délai: 3 mois
3 mois
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tatyasaheb Kore Dental College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • panu2511

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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