Arthrospira Platensis (Spirulina) hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä syljen antioksidanttitasoihin kroonisissa parodontiittipotilaissa
Johdanto - Oksidatiivisella stressillä on syyllinen rooli parodontaalisen taudin patogeneesissä.
On raportoitu, että Spirulina platensis tai sen vaikuttava aine C phycocyanin (CPC) vaikuttaa tulehdusta estävällä, antioksidanttisella ja estävällä vaikutuksella prostaglandiinien ja leukotrieenien biosynteesiin.
Tavoite - Arvioida spirulinan vaikutusta SRP:n lisänä syljen antioksidanttitasoon CP-potilailla.
Materiaalit ja menetelmät – Tutkimus oli satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen ja biokemiallinen tutkimus, jossa 70 koehenkilöä, joilla oli CP ikäryhmässä 40–55 ja jotka raportoivat parodontologian osastolle, TKDC ja RC, New Pargaon, jaettiin tasan ja satunnaisesti. testiryhmään (TG) ja kontrolliryhmään (CG). TG:lle annettiin 2 g Spirulina-kapselia päivittäin, aterioiden jälkeen 1 kuukauden ajan, eikä CG:lle annettu mitään lisäruokavaliota. SRP tehtiin lähtötilanteessa TG:ssä ja CG:ssä. Kokonainen sylkinäyte kerättiin. Kliiniset ja biokemialliset parametrit kirjataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on CP (kohtalainen ja vaikea) CDC-kriteerien 2007 mukaisesti.
- Potilaat, joilla ei ole tunnettuja systeemisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ottaneet tulehduskipulääkettä/antibioottia/antioksidanttia 3 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta.
- Koehenkilöt, joille on tehty parodontaalihoito kuuden kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta.
- Tupakka tottumukset missä tahansa muodossa ja alkoholistit.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spirulina-kapselit ja hilseily ja juurien höyläys
Testiryhmän potilaille annetaan Spirulina-kapseleita 2 g päivässä aterioiden jälkeen 1 kuukauden ajan.
|
Spirulina-kapselit 2gm päivittäin 1 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Placebo-kapselit ja skaalaus ja juurien höyläys
Testiryhmän potilaat saavat lumekapseleita aterioiden jälkeen 1 kuukauden ajan
|
Spirulina-kapselit 2gm päivittäin 1 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Superoksididismutaasi (SOD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plakin indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Ienten verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Sulcus-verenvuotoindeksi (SBI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso (CAL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- panu2511
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Spirulina kapselit
-
Al-Mustafa University CollegeRekrytointi
-
Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.Valmis