Účinek Arthrospira Platensis (Spirulina) jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů na hladiny antioxidantů ve slinách u pacientů s chronickou parodontitidou
Úvod- Oxidační stres hraje kauzální roli v patogenezi onemocnění parodontu.
Bylo popsáno, že Spirulina platensis nebo její aktivní složka C fykocyanin (CPC) má protizánětlivé, antioxidační a inhibiční účinky na biosyntézu prostaglandinů a leukotrienů.
Cíl - Zhodnotit účinek dietní spiruliny jako doplňku k SRP na hladinu antioxidantů ve slinách u subjektů s CP.
Materiály a metody – Studie byla randomizovaná dvojitě zaslepená klinická a biochemická studie, ve které bylo rovnoměrně a náhodně rozděleno 70 subjektů s CP ve věkové skupině 40–55 let, kteří byli podřízeni oddělení parodontologie, TKDC a RC, New Pargaon. do testovací skupiny (TG) a kontrolní skupiny (CG). TG dostával 2 g tobolky Spirulina denně po jídle po dobu 1 měsíce a CG nedostal žádnou doplňkovou stravu. SRP byla provedena na začátku v TG a CG. Byl odebrán celý vzorek slin. Klinické a biochemické parametry budou zaznamenávány na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s CP (střední a závažná) podle kritérií CDC 2007.
- Pacienti bez jakýchkoli známých systémových onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří užívali protizánětlivé/antibiotikum/antioxidanty do 3 měsíců od začátku studie.
- Subjekty, které podstoupily periodontální léčbu během šesti měsíců od zahájení studie.
- Tabákové návyky v jakékoli formě a alkoholici.
- Těhotné a kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tobolky spiruliny a odlupování a hoblování kořenů
Pacientům v testovací skupině budou podávány kapsle Spirulina 2g denně po jídle po dobu 1 měsíce
|
Spirulina kapsle 2g denně po dobu 1 měsíce
|
|
Aktivní komparátor: Placebo kapsle a škálování a hoblování kořenů
Pacientům v testovací skupině budou po jídle podávány kapsle s placebem po dobu 1 měsíce
|
Spirulina kapsle 2g denně po dobu 1 měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Superoxiddismutáza (SOD)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Malondialdehyd (MDA)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
index plaku
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Index krvácení dásní
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Index krvácení ze sulcus (SBI)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Hloubka snímání (PD)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- panu2511
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .