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Efeito da Arthrospira Platensis (Spirulina) como adjuvante da raspagem e alisamento radicular nos níveis de antioxidantes salivares em indivíduos com periodontite crônica

31 de agosto de 2016 atualizado por: Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar, Tatyasaheb Kore Dental College

Introdução- O estresse oxidativo desempenha um papel causal na patogênese da doença periodontal.

Foi relatado que a Spirulina platensis ou seu ingrediente ativo C ficocianina (CPC) exerce efeitos antiinflamatórios, antioxidantes e inibitórios na biossíntese de prostaglandina e leucotrieno.

Objetivo- Avaliar o efeito da espirulina na dieta como adjuvante do SRP no nível de antioxidantes salivares em indivíduos com PC.

Materiais e Métodos - O estudo foi um ensaio clínico e bioquímico duplo-cego randomizado no qual 70 indivíduos com PC na faixa etária de 40-55 anos, reportando-se ao Departamento de Periodontologia, TKDC e RC, New Pargaon, foram divididos igualmente e aleatoriamente em Grupo Teste (TG) e Grupo Controle (GC). O TG recebeu cápsulas de 2 g de Spirulina diariamente, após as refeições por 1 mês e o GC não recebeu nenhuma dieta suplementar. SRP foi feito no início do TG e GC. A amostra total de saliva foi coletada. Parâmetros clínicos e bioquímicos serão registrados na linha de base, 1 mês e 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos com PC (moderada e grave) de acordo com os critérios do CDC de 2007.
  2. Pacientes sem doenças sistêmicas conhecidas.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que tomaram anti-inflamatórios/antibióticos/antioxidantes até 3 meses após o início do estudo.
  2. Indivíduos que foram submetidos a tratamento periodontal dentro de seis meses desde o início do estudo.
  3. Hábitos de tabaco em qualquer forma e alcoólatras.
  4. Mulheres grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cápsulas de espirulina e raspagem e alisamento radicular
Os pacientes do grupo de teste receberão cápsulas de Spirulina 2g por dia, após as refeições por 1 mês
Spirulina cápsulas 2g por dia durante 1 mês
Comparador Ativo: Cápsulas placebo e raspagem e alisamento radicular
Os pacientes do grupo de teste receberão cápsulas de placebo após as refeições por 1 mês
Spirulina cápsulas 2g por dia durante 1 mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Superóxido dismutase (SOD)
Prazo: 3 meses
3 meses
Malondialdeído (MDA)
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
índice de placa
Prazo: 3 meses
3 meses
Índice de sangramento gengival
Prazo: 3 meses
3 meses
Índice de sangramento do sulco (SBI)
Prazo: 3 meses
3 meses
Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: 3 meses
3 meses
Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • panu2511

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