- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02886676
Efeito da Arthrospira Platensis (Spirulina) como adjuvante da raspagem e alisamento radicular nos níveis de antioxidantes salivares em indivíduos com periodontite crônica
Introdução- O estresse oxidativo desempenha um papel causal na patogênese da doença periodontal.
Foi relatado que a Spirulina platensis ou seu ingrediente ativo C ficocianina (CPC) exerce efeitos antiinflamatórios, antioxidantes e inibitórios na biossíntese de prostaglandina e leucotrieno.
Objetivo- Avaliar o efeito da espirulina na dieta como adjuvante do SRP no nível de antioxidantes salivares em indivíduos com PC.
Materiais e Métodos - O estudo foi um ensaio clínico e bioquímico duplo-cego randomizado no qual 70 indivíduos com PC na faixa etária de 40-55 anos, reportando-se ao Departamento de Periodontologia, TKDC e RC, New Pargaon, foram divididos igualmente e aleatoriamente em Grupo Teste (TG) e Grupo Controle (GC). O TG recebeu cápsulas de 2 g de Spirulina diariamente, após as refeições por 1 mês e o GC não recebeu nenhuma dieta suplementar. SRP foi feito no início do TG e GC. A amostra total de saliva foi coletada. Parâmetros clínicos e bioquímicos serão registrados na linha de base, 1 mês e 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com PC (moderada e grave) de acordo com os critérios do CDC de 2007.
- Pacientes sem doenças sistêmicas conhecidas.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomaram anti-inflamatórios/antibióticos/antioxidantes até 3 meses após o início do estudo.
- Indivíduos que foram submetidos a tratamento periodontal dentro de seis meses desde o início do estudo.
- Hábitos de tabaco em qualquer forma e alcoólatras.
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cápsulas de espirulina e raspagem e alisamento radicular
Os pacientes do grupo de teste receberão cápsulas de Spirulina 2g por dia, após as refeições por 1 mês
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Spirulina cápsulas 2g por dia durante 1 mês
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Comparador Ativo: Cápsulas placebo e raspagem e alisamento radicular
Os pacientes do grupo de teste receberão cápsulas de placebo após as refeições por 1 mês
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Spirulina cápsulas 2g por dia durante 1 mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Superóxido dismutase (SOD)
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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Malondialdeído (MDA)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
índice de placa
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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Índice de sangramento gengival
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Índice de sangramento do sulco (SBI)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- panu2511
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