Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Arthrospira Platensis (Spirulina) als aanvulling op scaling en wortelschaven op speekselantioxidantniveaus bij patiënten met chronische parodontitis

31 augustus 2016 bijgewerkt door: Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar, Tatyasaheb Kore Dental College

Inleiding- Oxidatieve stress speelt een oorzakelijke rol bij de pathogenese van parodontitis.

Er is gemeld dat Spirulina platensis of het actieve bestanddeel C phycocyanine (CPC) ontstekingsremmende, antioxidatieve en remmende effecten heeft op de biosynthese van prostaglandine en leukotrieen.

Doel- Het evalueren van het effect van spirulina via de voeding als aanvulling op SRP op het speekselantioxidantenniveau bij CP-proefpersonen.

Materialen en methoden- De studie was een gerandomiseerde dubbelblinde klinische en biochemische studie waarin 70 proefpersonen met CP in de leeftijdsgroep van 40-55 jaar, rapporterend aan Afdeling Parodontologie, TKDC en RC, New Pargaon, gelijk en willekeurig werden verdeeld in testgroep (TG) en controlegroep (CG). TG kreeg gedurende 1 maand dagelijks 2 gram Spirulina-capsules na de maaltijd en CG kreeg geen aanvullende voeding. SRP werd gedaan bij baseline in TG en CG. Het hele speekselmonster werd verzameld. Klinische en biochemische parameters worden geregistreerd bij aanvang, 1 maand en 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen met CP (matig en ernstig) volgens CDC-criteria 2007.
  2. Patiënten zonder bekende systemische ziekten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die binnen 3 maanden na aanvang van de studie ontstekingsremmers/antibiotica/antioxidanten hebben ingenomen.
  2. Proefpersonen die binnen zes maanden na aanvang van de studie een parodontale behandeling hebben ondergaan.
  3. Tabaksgewoonten in welke vorm dan ook en alcoholisten.
  4. Zwangere en zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spirulina-capsules en schalen & wortelschaven
Patiënten in de testgroep krijgen Spirulina-capsules van 2 gram per dag, na de maaltijd gedurende 1 maand
Geneesmiddel: Spirulina-capsules
Spirulina-capsules 2 g per dag gedurende 1 maand
Actieve vergelijker: Placebo-capsules en schalen & wortelschaven
Patiënten in de testgroep krijgen placebocapsules na de maaltijd gedurende 1 maand
Geneesmiddel: Spirulina-capsules
Spirulina-capsules 2 g per dag gedurende 1 maand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Superoxidedismutase (SOD)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plaque-index
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Gingivale bloedingsindex
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Sulcus-bloedingsindex (SBI)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Tastdiepte (PD)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tatyasaheb Kore Dental College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • panu2511

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren