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Effetto di Arthrospira Platensis (Spirulina) in aggiunta al ridimensionamento e alla levigatura radicolare sui livelli di antiossidanti salivari nei soggetti con parodontite cronica

31 agosto 2016 aggiornato da: Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar, Tatyasaheb Kore Dental College

Introduzione- Lo stress ossidativo svolge un ruolo causale nella patogenesi della malattia parodontale.

È stato riportato che la Spirulina platensis o il suo principio attivo C ficocianina (CPC) esercita effetti antinfiammatori, antiossidanti e inibitori sulla biosintesi delle prostaglandine e dei leucotrieni.

Obiettivo: valutare l'effetto della spirulina alimentare in aggiunta all'SRP sul livello di antiossidanti salivari nei soggetti con CP.

Materiali e metodi: lo studio era uno studio clinico e biochimico randomizzato in doppio cieco in cui 70 soggetti con CP nella fascia di età compresa tra 40 e 55 anni, riferiti al Dipartimento di parodontologia, TKDC e RC, New Pargaon, sono stati divisi equamente e in modo casuale nel gruppo di test (TG) e nel gruppo di controllo (CG). A TG sono state somministrate 2 g di capsule di Spirulina al giorno, dopo i pasti per 1 mese e a CG non è stata somministrata alcuna dieta supplementare. L'SRP è stato eseguito al basale in TG e CG. È stato raccolto un intero campione di saliva. I parametri clinici e biochimici saranno registrati al basale, 1 mese e 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti con CP (moderata e grave) secondo i criteri CDC 2007.
  2. Pazienti senza alcuna malattia sistemica nota.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che hanno assunto antinfiammatori/antibiotici/antiossidanti entro 3 mesi dall'inizio dello studio.
  2. Soggetti che sono stati sottoposti a trattamento parodontale entro sei mesi dall'inizio dello studio.
  3. Abitudini di tabacco in qualsiasi forma e alcolisti.
  4. Donne in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Capsule di spirulina e ridimensionamento e levigatura delle radici
Ai pazienti del gruppo di prova verranno fornite capsule di Spirulina 2 g al giorno, dopo i pasti per 1 mese
Droga: Capsule di spirulina
Spirulina capsule 2 g al giorno per 1 mese
Comparatore attivo: Capsule di placebo e ridimensionamento e levigatura delle radici
Ai pazienti nel gruppo di prova verranno fornite capsule di placebo dopo i pasti per 1 mese
Droga: Capsule di spirulina
Spirulina capsule 2 g al giorno per 1 mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Superossido dismutasi (SOD)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice della placca
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Indice di sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Indice di sanguinamento del solco (SBI)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Profondità di tastatura (PD)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tatyasaheb Kore Dental College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • panu2511

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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