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Wirkung von Arthrospira Platensis (Spirulina) als Zusatz zu Scaling und Root Planing auf den Antioxidansspiegel im Speichel bei Patienten mit chronischer Parodontitis

31. August 2016 aktualisiert von: Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar, Tatyasaheb Kore Dental College

Einleitung- Oxidativer Stress spielt eine ursächliche Rolle bei der Pathogenese von Parodontalerkrankungen.

Es wurde berichtet, dass Spirulina platensis oder sein Wirkstoff C-Phycocyanin (CPC) entzündungshemmende, antioxidative und hemmende Wirkungen auf die Prostaglandin- und Leukotrien-Biosynthese ausübt.

Ziel – Bewertung der Wirkung von diätetischem Spirulina als Ergänzung zu SRP auf den Gehalt an Antioxidantien im Speichel bei CP-Patienten.

Materialien und Methoden – Die Studie war eine randomisierte doppelblinde klinische und biochemische Studie, in der 70 Probanden mit CP in der Altersgruppe von 40-55 Jahren, die der Abteilung für Parodontologie, TKDC und RC, New Pargaon, unterstellt waren, zu gleichen Teilen und nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt wurden in Testgruppe (TG) und Kontrollgruppe (CG). TG erhielt 1 Monat lang täglich 2 g Spirulina-Kapseln nach den Mahlzeiten und CG erhielt keine zusätzliche Diät. SRP wurde zu Studienbeginn in TG und CG durchgeführt. Es wurde eine Gesamtspeichelprobe gesammelt. Klinische und biochemische Parameter werden zu Beginn, nach 1 Monat und nach 3 Monaten aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit CP (mittelschwer und schwer) gemäß den CDC-Kriterien 2007.
  2. Patienten ohne bekannte systemische Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studie entzündungshemmende/antibiotische/antioxidative Mittel eingenommen haben.
  2. Probanden, die sich innerhalb von sechs Monaten nach Beginn der Studie einer Parodontalbehandlung unterzogen haben.
  3. Tabakgewohnheiten in jeglicher Form und Alkoholiker.
  4. Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spirulina-Kapseln und Scaling & Root Planing
Die Patienten in der Testgruppe erhalten 1 Monat lang täglich 2 g Spirulina-Kapseln nach den Mahlzeiten
Arzneimittel: Spirulina-Kapseln
Spirulina-Kapseln 2 g täglich für 1 Monat
Aktiver Komparator: Placebo-Kapseln und Scaling & Root Planing
Patienten in der Testgruppe werden 1 Monat lang nach den Mahlzeiten mit Placebo-Kapseln versorgt
Arzneimittel: Spirulina-Kapseln
Spirulina-Kapseln 2 g täglich für 1 Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Superoxiddismutase (SOD)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Malondialdehyd (MDA)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Gingivaler Blutungsindex
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Sulkusblutungsindex (SBI)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Klinische Bindungsebene (CAL)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tatyasaheb Kore Dental College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • panu2511

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