螺旋藻（螺旋藻）辅助洗牙和根面平整对慢性牙周炎患者唾液抗氧化水平的影响
2016年8月31日 更新者：Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar、Tatyasaheb Kore Dental College
简介- 氧化应激在牙周病的发病机制中起着致病作用。
据报道，螺旋藻或其活性成分C藻蓝蛋白（CPC）具有抗炎、抗氧化和抑制前列腺素和白三烯生物合成的作用。
目的 - 评估膳食螺旋藻作为 SRP 的辅助物对 CP 受试者唾液抗氧化剂水平的影响。
材料和方法-该研究是一项随机双盲临床和生化试验，其中 70 名年龄在 40-55 岁之间的 CP 受试者向 New Pargaon 的 TKDC 和 RC 牙周病学部报告，平均随机分配分为测试组（TG）和控制组（CG）。 TG每日2克螺旋藻胶囊，饭后服用1个月，CG不给予任何补充饮食。 SRP 是在 TG 和 CG 的基线时完成的。 收集了整个唾液样本。 将在基线、1 个月和 3 个月时记录临床和生化参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 CDC 标准 2007 患有 CP（中度和重度）的受试者。
- 没有任何已知全身性疾病的患者。
排除标准：
- 在研究开始后 3 个月内服用过抗炎药/抗生素/抗氧化剂的患者。
- 在研究开始后六个月内接受过牙周治疗的受试者。
- 任何形式的烟草习惯和酗酒者。
- 孕妇和哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：螺旋藻胶囊和洗牙和根面平整
试验组患者每天饭后服用螺旋藻胶囊2gm，连用1个月
|
螺旋藻胶囊每天 2 克，持续 1 个月
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有源比较器：安慰剂胶囊和洗牙和根面平整
试验组患者饭后服用安慰剂胶囊1个月
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螺旋藻胶囊每天 2 克，持续 1 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
超氧化物歧化酶 (SOD)
大体时间：3个月
|
3个月
|
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丙二醛 (MDA)
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
菌斑指数
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
牙龈出血指数
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
沟出血指数（SBI）
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
探测深度 (PD)
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
临床依恋水平 (CAL)
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月31日
首次发布 (估计)
2016年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月31日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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