Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Arthrospira Platensis (Spirulina) som ett komplement till fjällning och rothyvling på antioxidantnivåer i saliv hos patienter med kronisk parodontit

31 augusti 2016 uppdaterad av: Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar, Tatyasaheb Kore Dental College

Introduktion - Oxidativ stress spelar en orsakande roll i patogenesen av parodontala sjukdomar.

Det har rapporterats att Spirulina platensis eller dess aktiva ingrediens C phycocyanin (CPC) utövar antiinflammatoriska, antioxidativa och hämmande effekter på prostaglandin- och leukotrienbiosyntesen.

Syfte- Att utvärdera effekten av dietspirulina som ett komplement till SRP på antioxidantnivån i saliven hos patienter med CP.

Material och metoder- Studien var en randomiserad dubbelblind klinisk och biokemisk studie där 70 försökspersoner med CP i åldersgruppen 40-55 år, rapporterande till avdelningen för parodontologi, TKDC och RC, New Pargaon, delades lika och slumpmässigt upp. i testgrupp (TG) och kontrollgrupp (CG). TG gavs 2 g Spirulina-kapslar dagligen, efter måltid i 1 månad och CG gavs ingen kosttillskott. SRP gjordes vid baslinjen i TG och CG. Hela salivprovet samlades in. Kliniska och biokemiska parametrar kommer att registreras vid baslinjen, 1 månad och 3 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner med CP (måttlig och svår) enligt CDC-kriterier 2007.
  2. Patienter utan några kända systemsjukdomar.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har tagit antiinflammatoriska/antibiotika/antioxidanter inom 3 månader efter studiestart.
  2. Försökspersoner som har genomgått parodontal behandling inom sex månader från början av studien.
  3. Tobaksvanor i alla former och alkoholister.
  4. Gravida och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spirulina kapslar och fjällning & rothyvling
Patienterna i testgruppen kommer att förses med Spirulina-kapslar 2g dagligen, efter måltid i 1 månad
Läkemedel: Spirulina kapslar
Spirulina kapslar 2g dagligen i 1 månad
Aktiv komparator: Placebokapslar och fjällning & rothyvling
Patienter i testgruppen kommer att förses med placebokapslar efter måltid i 1 månad
Läkemedel: Spirulina kapslar
Spirulina kapslar 2g dagligen i 1 månad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Superoxiddismutas (SOD)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Malondialdehyd (MDA)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
plackindex
Tidsram: 3 månader
3 månader
Gingival blödningsindex
Tidsram: 3 månader
3 månader
Sulcus blödningsindex (SBI)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Sonddjup (PD)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Clinical Attachment Level (CAL)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tatyasaheb Kore Dental College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

1 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • panu2511

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera