Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Arthrospira Platensis (Spirulina) jako dodatku do skalingu i wyrównywania korzeni na poziomy przeciwutleniaczy w ślinie u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

31 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar, Tatyasaheb Kore Dental College

Wstęp- Stres oksydacyjny odgrywa rolę sprawczą w patogenezie chorób przyzębia.

Donoszono, że Spirulina platensis lub jej aktywny składnik fikocyjanina C (CPC) wywiera działanie przeciwzapalne, przeciwutleniające i hamujące biosyntezę prostaglandyn i leukotrienów.

Cel- Ocena wpływu spiruliny w diecie jako dodatku do SRP na poziom przeciwutleniaczy w ślinie u pacjentów z CP.

Materiały i metody - Badanie było randomizowanym, podwójnie ślepym badaniem klinicznym i biochemicznym, w którym 70 pacjentów z MPD w grupie wiekowej 40-55 lat, zgłaszających się do Oddziału Periodontologii, TKDC i RC, New Pargaon, zostało równo i losowo podzielonych na grupę badaną (TG) i grupę kontrolną (CG). TG otrzymywała 2 g kapsułki Spirulina dziennie, po posiłkach przez 1 miesiąc, a CG nie otrzymywała żadnej diety uzupełniającej. SRP wykonano na początku badania w TG i CG. Pobrano całą próbkę śliny. Parametry kliniczne i biochemiczne będą rejestrowane na początku badania, po 1 miesiącu i 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z CP (umiarkowanym i ciężkim) zgodnie z kryteriami CDC 2007.
  2. Pacjenci bez znanych chorób ogólnoustrojowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwzapalne/antybiotyki/przeciwutleniacze w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania.
  2. Pacjenci, którzy przeszli leczenie periodontologiczne w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia badania.
  3. Nałogi tytoniowe w każdej postaci i alkoholicy.
  4. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kapsułki Spiruliny oraz skalowanie i wygładzanie korzeni
Pacjenci z grupy testowej będą otrzymywali kapsułki Spiruliny 2 g dziennie, po posiłkach przez 1 miesiąc
Lek: Kapsułki ze spiruliną
Kapsułki Spirulina 2 g dziennie przez 1 miesiąc
Aktywny komparator: Kapsułki placebo oraz skaling i wygładzanie korzeni
Pacjenci z grupy testowej będą otrzymywali kapsułki placebo po posiłkach przez 1 miesiąc
Lek: Kapsułki ze spiruliną
Kapsułki Spirulina 2 g dziennie przez 1 miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dysmutaza ponadtlenkowa (SOD)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wskaźnik krwawienia dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wskaźnik krwawienia dziąseł (SBI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Poziom przyczepności klinicznej (CAL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tatyasaheb Kore Dental College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • panu2511

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj