Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Arthrospira Platensis (спирулины) в качестве дополнения к скейлингу и строганию корней на уровни антиоксидантов в слюне у субъектов с хроническим пародонтитом

31 августа 2016 г. обновлено: Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar, Tatyasaheb Kore Dental College

Введение. Окислительный стресс играет причинную роль в патогенезе заболеваний пародонта.

Сообщалось, что Spirulina platensis или ее активный ингредиент фикоцианин C (CPC) оказывает противовоспалительное, антиоксидантное и ингибирующее действие на биосинтез простагландинов и лейкотриенов.

Цель. Оценить влияние диетической спирулины в качестве дополнения к SRP на уровень антиоксидантов в слюне у субъектов с ХП.

Материалы и методы. Исследование представляло собой рандомизированное двойное слепое клиническое и биохимическое исследование, в котором 70 пациентов с ХП в возрастной группе 40-55 лет, обратившихся в Департамент пародонтологии, TKDC и RC, New Pargaon, были разделены поровну и случайным образом. на тестовую группу (TG) и контрольную группу (CG). TG давали 2 г капсул спирулины ежедневно после еды в течение 1 месяца, а CG не получал никакой дополнительной диеты. SRP выполняли исходно в ТГ и КГ. Собирали цельный образец слюны. Клинические и биохимические параметры будут зарегистрированы на исходном уровне, через 1 и 3 месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты с ХП (умеренной и тяжелой) в соответствии с критериями CDC 2007.
  2. Пациенты без каких-либо известных системных заболеваний.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, принимавшие противовоспалительные/антибиотические/антиоксидантные препараты в течение 3 месяцев после начала исследования.
  2. Субъекты, прошедшие лечение пародонта в течение шести месяцев до начала исследования.
  3. Табачные пристрастия в любой форме и алкоголики.
  4. Беременные и кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Капсулы спирулины и масштабирование и полировка корней
Пациенты в тестовой группе будут получать капсулы спирулины по 2 г в день после еды в течение 1 месяца.
Лекарство: Капсулы спирулины
Капсулы спирулины по 2 г в день в течение 1 месяца.
Активный компаратор: Капсулы плацебо и масштабирование и полировка корней
Пациенты в тестовой группе будут получать капсулы плацебо после еды в течение 1 месяца.
Лекарство: Капсулы спирулины
Капсулы спирулины по 2 г в день в течение 1 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Супероксиддисмутаза (СОД)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Малоновый диальдегид (МДА)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
индекс зубного налета
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Индекс кровоточивости десен
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Индекс кровоточивости борозды (SBI)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tatyasaheb Kore Dental College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • panu2511

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться