化粧用着色ハイドロゲル コンタクト レンズの視覚効果の評価

包含基準:

1. 対象者は、インフォームド コンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
2. 被験者は、この臨床プロトコルに記載されている指示を順守する能力があり、喜んで従う必要があります。
3. 対象者は 35 歳から 42 歳 (両端を含む) でなければなりません。
4. 被験者の頂点補正球面等価距離屈折は、各眼で -6.00 ディオプター (D) から +4.00 D の範囲内でなければなりません。
5. 被験者の屈折円柱は、各眼で ≤ 0.75 D でなければなりません。
6. 被験者は、それぞれの目で 20/30 以上の最高矯正視力を持っている必要があります。
7. 被験者は、両眼に適応したソフトコンタクトレンズの着用者でなければなりません（研究前の最低1ヶ月間、最低6時間の毎日の着用（DW）として定義されます）。
8. 被験者は正常な眼を持っている必要があります（つまり、眼科用薬やあらゆる種類の感染症はありません）。

除外基準:

1. -現在妊娠中または授乳中（研究中に妊娠した被験者は中止されます）。
2. コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある眼または全身のアレルギーまたは疾患。
3. 自己申告による感染症（肝炎、結核など）または伝染性免疫抑制疾患（HIVなど）。
4. -臨床的に重大な（グレード3または4）角膜浮腫、角膜血管新生、角膜染色、またはコンタクトレンズの着用を禁忌とする角膜のその他の異常。
5. コンタクトレンズの装用を妨げる可能性のある臨床的に重大な（グレード3または4）足根骨の異常または眼球注射。
6. あらゆる眼感染症。
7. -以前または計画されている、眼または眼間の手術（例、放射状角膜切開術、光屈折矯正角膜切除術（PRK）、レーザー支援インサイチュ角膜剥離症（LASIK）など）
8. 以前の硬質または硬質のガス透過性コンタクトレンズ装用による角膜の歪み。
9. 習慣的なコンタクト レンズのタイプは、トーリック、バイフォーカル、モノビジョン コンタクト レンズ装用、または長時間の装用です。
10. -研究登録前の30日以内のコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験への参加。
11. 治験クリニックの従業員（治験責任医師、コーディネーター、技術者など）