加速された歯の動きの生物学的マーカーの評価
2019年6月26日 更新者：LIANA FATTORI ABATI、University of Sao Paulo
歯肉溝液および加速された歯の動きにおけるバイオマーカーの発現
歯肉溝液サンプルは、歯の加速移動技術の後にペリオペーパーを使用して収集され、結果は ELISA アッセイを使用して行われるバイオマーカー レベルで評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究では、骨格の不一致を持つ 22 人の個人がランダムに 2 つのグループに分けられ、1 - 加速歯移動法 (ATMT) と 2 - 対照が選択されました。
矯正記録は初回と術前の2回に分けて行われます。歯肉溝液サンプルは、ペリオペーパーを使用して 7 回 (1、2、7、14、28 日、およびスペース閉鎖後 - 矯正治療の動きの開始後) に収集されます。
フラップレス皮質穿孔は、抜歯後に ATMT グループで行われます。 歯周の健康を維持するために、手術プロトコールはフラップレスで行われます。
抽出空間を閉鎖した後、結果は生物学的マーカーレベルによる臨床効果によって評価されます。
CCL3/MIP-1 α、CCL5/RANTES、CXCL8/IL8、IL-1 α、IL-1 β、IL6、TNF-α、TRANCE/RANK L、OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ
これらのバイオマーカーレベルは、ELISA アッセイを使用して実行されます。 データを収集した後、結果は Shapiro-Wilk を使用して統計的に分析され、その後、T-student または Wilcoxon が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人被験者は年齢 18 ～ 40 歳で、全体的に健康状態が良好で、第三大臼歯の有無に関わらず成人の完全な歯列を有する。
- 両顎手術の適応
- 矯正治療における抜歯の適応
- 喫煙しない
- 歯周病と歯の健康
- ビスホスホネートまたはコルチコステロイドを使用しないでください
除外基準:
- 外科的補助による急速口蓋拡張の適応
- 口唇口蓋裂
- 頭蓋顔面症候群
- 精神障害
- 代謝性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群。前方後退のための従来の歯科矯正機構を使用。
炎症過程におけるバイオマーカーを特定するために、前方収縮機構中に胸腔液が収集されます。
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実験的：加速度
前方後退中に歯の移動を促進するための微細骨手術を行ったグループ。前方後退のメカニクス中に、炎症過程のバイオマーカーを特定するために溝間液が収集されます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性サイトカインおよびケモカイン検出アッセイ
時間枠：8ヶ月
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前方後退を開始した後、リストされたサイトカインとケモカインのさまざまなレベルを測定します。
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8ヶ月
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GCF サンプル中の骨リモデリング マーカー
時間枠：8ヶ月
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前方後退を開始した後、さまざまなレベルの吸収バイオマーカーと骨形成を測定します
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Liana Fattori, MS PhD、PHD Candidate
- スタディチェア：Jose Rino Neto、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月26日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Fattori2
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