Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung biologischer Marker für beschleunigte Zahnbewegungen

26. Juni 2019 aktualisiert von: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Expression von Biomarkern in Zahnfleischspaltflüssigkeit und beschleunigte Zahnbewegung

Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben werden mithilfe von Periopapieren nach beschleunigter Zahnbewegungstechnik gesammelt. Die Ergebnisse werden anhand von Biomarkerwerten bewertet, die mithilfe von ELISA-Assays ermittelt wurden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese prospektive Studie wurden 22 Personen ausgewählt, deren Skelettdiskrepanzen zufällig in zwei Gruppen eingeteilt wurden: 1 – beschleunigte Zahnbewegungstechnik (ATMT) und 2 – Kontrolle.

Kieferorthopädische Aufzeichnungen werden zweimal durchgeführt, zunächst und präoperativ; Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben werden mit Periopapieren in 7-Zeiten (1, 2, 7, 14, 28 Tage und nach Lückenschluss – Ende der Bewegungsaktivierung der kieferorthopädischen Behandlung) gesammelt.

Nach der Zahnextraktion werden in der ATMT-Gruppe lappenfreie kortikale Perforationen vorgenommen. Das chirurgische Protokoll wird lappenfrei sein, um die parodontale Gesundheit zu erhalten.

Nach dem Verschluss des Extraktionsraums werden die Ergebnisse anhand der klinischen Auswirkungen mit den folgenden biologischen Markerwerten bewertet:

CCL3/MIP-1 alpha, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 alpha, IL-1 beta, IL6, TNF-alpha, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ

Diese Biomarkerwerte werden mithilfe von ELISA-Assays ermittelt. Nach der Datenerfassung werden die Ergebnisse statistisch mit Shapiro-Wilk und anschließend mit T-Student oder Wilcoxon analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Probanden im Alter von 18 bis 40 Jahren, in gutem Allgemeinzustand, mit vollständigem Erwachsenengebiss, unabhängig vom Vorhandensein dritter Molaren.
  • Indikation für orthognathe Chirurgie
  • Indikation zur Zahnextraktion zur kieferorthopädischen Behandlung
  • Nicht rauchen
  • Parodontal und Zähne gesund
  • Verwenden Sie keine Bisphosphonate oder Kortikosteroide

Ausschlusskriterien:

  • Indikation zur chirurgisch unterstützten schnellen Gaumenerweiterung
  • Lippen- und Gaumenspalte
  • Kraniofaziales Syndrom
  • Psychische Störung
  • Stoffwechselerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe mit traditioneller kieferorthopädischer Mechanik für die vordere Retraktion. Während der vorderen Retraktionsmechanik wird Spaltflüssigkeit gesammelt, um Biomarker im Entzündungsprozess zu identifizieren
Experimental: Beschleunigung
Gruppe mit Mikroosteoperforation zur beschleunigten Zahnbewegung während der anterioren Retraktion. Zahnspaltenflüssigkeit wird während der anterioren Retraktionsmechanik gesammelt, um Biomarker im Entzündungsprozess zu identifizieren
Verfahren: Mikro-Osteoperforation
Andere Namen:
  • beschleunigte Zahnbewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweistest für entzündliche Zytokine und Chemokine
Zeitfenster: 8 Monate
Messen Sie die verschiedenen Werte der aufgeführten Zytokine und Chemokine, nachdem Sie mit der vorderen Retraktion begonnen haben
8 Monate
Knochenumbaumarker in GCF-Proben
Zeitfenster: 8 Monate
Messen Sie die verschiedenen Niveaus der Resorptionsbiomarker und der Knochenbildung nach Beginn der vorderen Retraktion
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Liana Fattori, MS PhD, PHD Candidate
  • Studienstuhl: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fattori2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnbewegung

Klinische Studien zur Mikro-Osteoperforation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren