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Evaluación de marcadores biológicos del movimiento dental acelerado

26 de junio de 2019 actualizado por: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Expresión de biomarcadores en líquido crevicular gingival y movimiento dental acelerado

Las muestras de fluido crevicular gingival se recolectarán utilizando periopapers después de la técnica de movimiento dental acelerado, los resultados se evaluarán con los niveles de biomarcadores realizados mediante ensayos ELISA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para este estudio prospectivo, fueron seleccionados 22 individuos, con discrepancias esqueléticas, divididos aleatoriamente en dos grupos: 1 - técnica de movimiento dentario acelerado (ATMT) y 2 - Control.

Registros de ortodoncia realizados en dos tiempos, inicial y preoperatorio; Las muestras de Líquido Crevicular Gingival se recolectarán utilizando periopapers en 7 tiempos (1, 2, 7, 14, 28 días y después del cierre del espacio- activación del movimiento al final del tratamiento de ortodoncia).

Las perforaciones corticales sin colgajo se realizarán en ATMT Group después de la extracción dental. El protocolo quirúrgico será sin colgajo para preservar la salud periodontal.

Después del cierre del espacio de extracción, los resultados se evaluarán por efectos clínicos con niveles de marcadores biológicos:

CCL3/MIP-1 alfa, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 alfa, IL-1 beta, IL6, TNF-alfa, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ

Esos niveles de biomarcadores se realizarán mediante ensayos ELISA. Tras la recogida de datos, los resultados se analizarán estadísticamente mediante Shapiro-Wilk y, posteriormente, T-student o Wilcoxon.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos adultos de 18 a 40 años de edad, en buen estado de salud general, con dentición completa de adulto, independientemente de la presencia de terceros molares.
  • Indicación de cirugía ortognática
  • Indicación de extracción dental para tratamiento de ortodoncia
  • No fume
  • Periodontal y dientes sanos
  • No use bisfosfonatos ni corticoides

Criterio de exclusión:

  • Indicación de expansión palatina rápida asistida quirúrgicamente
  • labio y paladar hendido
  • síndrome craneofacial
  • Trastorno mental
  • Enfermedades metabólicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Grupo control, con mecánica tradicional de ortodoncia para retracción anterior. Se recolectará líquido crevicular durante la mecánica de retracción anterior para identificar biomarcadores en el proceso inflamatorio.
Experimental: Aceleración
Grupo con micro-osteoperforación por movimiento dental acelerado durante la retracción anterior, se recolectará líquido crevicular durante la mecánica de la retracción anterior para identificar biomarcadores en el proceso inflamatorio
Otros nombres:
  • movimiento dental acelerado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ensayo de detección de citocinas y quimiocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 8 meses
Medir los diferentes niveles de citocinas y quimiocinas enumeradas después de iniciar la retracción anterior
8 meses
Marcadores de remodelación ósea en muestras de GCF
Periodo de tiempo: 8 meses
Medir los diferentes niveles de biomarcadores de reabsorción y formación ósea tras iniciar la retracción anterior
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Liana Fattori, MS PhD, PHD Candidate
  • Silla de estudio: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Fattori2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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