- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02887547
Evaluación de marcadores biológicos del movimiento dental acelerado
Expresión de biomarcadores en líquido crevicular gingival y movimiento dental acelerado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio prospectivo, fueron seleccionados 22 individuos, con discrepancias esqueléticas, divididos aleatoriamente en dos grupos: 1 - técnica de movimiento dentario acelerado (ATMT) y 2 - Control.
Registros de ortodoncia realizados en dos tiempos, inicial y preoperatorio; Las muestras de Líquido Crevicular Gingival se recolectarán utilizando periopapers en 7 tiempos (1, 2, 7, 14, 28 días y después del cierre del espacio- activación del movimiento al final del tratamiento de ortodoncia).
Las perforaciones corticales sin colgajo se realizarán en ATMT Group después de la extracción dental. El protocolo quirúrgico será sin colgajo para preservar la salud periodontal.
Después del cierre del espacio de extracción, los resultados se evaluarán por efectos clínicos con niveles de marcadores biológicos:
CCL3/MIP-1 alfa, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 alfa, IL-1 beta, IL6, TNF-alfa, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ
Esos niveles de biomarcadores se realizarán mediante ensayos ELISA. Tras la recogida de datos, los resultados se analizarán estadísticamente mediante Shapiro-Wilk y, posteriormente, T-student o Wilcoxon.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos de 18 a 40 años de edad, en buen estado de salud general, con dentición completa de adulto, independientemente de la presencia de terceros molares.
- Indicación de cirugía ortognática
- Indicación de extracción dental para tratamiento de ortodoncia
- No fume
- Periodontal y dientes sanos
- No use bisfosfonatos ni corticoides
Criterio de exclusión:
- Indicación de expansión palatina rápida asistida quirúrgicamente
- labio y paladar hendido
- síndrome craneofacial
- Trastorno mental
- Enfermedades metabólicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Grupo control, con mecánica tradicional de ortodoncia para retracción anterior.
Se recolectará líquido crevicular durante la mecánica de retracción anterior para identificar biomarcadores en el proceso inflamatorio.
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Experimental: Aceleración
Grupo con micro-osteoperforación por movimiento dental acelerado durante la retracción anterior, se recolectará líquido crevicular durante la mecánica de la retracción anterior para identificar biomarcadores en el proceso inflamatorio
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ensayo de detección de citocinas y quimiocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Medir los diferentes niveles de citocinas y quimiocinas enumeradas después de iniciar la retracción anterior
|
8 meses
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Marcadores de remodelación ósea en muestras de GCF
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Medir los diferentes niveles de biomarcadores de reabsorción y formación ósea tras iniciar la retracción anterior
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liana Fattori, MS PhD, PHD Candidate
- Silla de estudio: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Fattori2
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