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Évaluation des marqueurs biologiques du mouvement accéléré des dents

26 juin 2019 mis à jour par: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Expression de biomarqueurs dans le liquide gingival créviculaire et mouvement dentaire accéléré

Des échantillons de fluide créviculaire gingival seront prélevés à l'aide de papiers pério après la technique de mouvement accéléré des dents, les résultats seront évalués avec les niveaux de biomarqueurs effectués à l'aide d'analyses ELISA

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour cette étude prospective, 22 personnes ont été sélectionnées, avec des anomalies squelettiques réparties au hasard en deux groupes : 1 - technique de mouvement dentaire accéléré (ATMT) et 2 - contrôle.

Dossiers orthodontiques réalisés en deux temps, initial et préopératoire ; Les échantillons de fluide créviculaire gingival seront prélevés à l'aide de périopapiers en 7 temps (1, 2, 7, 14, 28 jours et après la fermeture de l'espace - activation du mouvement de fin de traitement orthodontique).

Les perforations corticales sans lambeau seront réalisées dans le Groupe ATMT après extraction dentaire. Le protocole chirurgical sera sans lambeau pour préserver la santé parodontale.

Après fermeture de l'espace d'extraction, les résultats seront évalués par des effets cliniques avec des niveaux de marqueurs biologiques :

CCL3/MIP-1 alpha, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 alpha, IL-1 bêta, IL6, TNF-alpha, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ

Ces niveaux de biomarqueurs seront effectués à l'aide d'analyses ELISA. Après la collecte des données, les résultats seront analysés statistiquement à l'aide de Shapiro-Wilk et, postérieurement, de T-student ou de Wilcoxon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets adultes âgés de 18 à 40 ans, en bon état général, avec une dentition adulte complète, indépendamment de la présence de troisièmes molaires.
  • Indication de la chirurgie orthognathique
  • Indication d'extraction dentaire pour un traitement orthodontique
  • Ne pas fumer
  • Parodonte et dents saines
  • Ne pas utiliser de bisphosphonates ou de corticostéroïdes

Critère d'exclusion:

  • Indication d'expansion palatine rapide assistée chirurgicalement
  • Fente labiale et palatine
  • Syndrome craniofacial
  • Désordre mental
  • Maladies métaboliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin, avec mécanique orthodontique traditionnelle pour la rétraction antérieure. Le liquide créviculaire sera collecté au cours de la mécanique de rétraction antérieure pour identifier des biomarqueurs dans le processus inflammatoire
Expérimental: Accélération
Groupe avec micro-ostéoperforation pour un mouvement dentaire accéléré lors de la rétraction antérieure, le liquide créviculaire sera collecté lors de la mécanique de la rétraction antérieure pour identifier des biomarqueurs dans le processus inflammatoire
Procédure: micro-ostéoperforation
Autres noms:
  • mouvement dentaire accéléré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de détection des cytokines inflammatoires et des chimiokines
Délai: 8 mois
Mesurer les différents niveaux de cytokines et de chimiokines listées après avoir commencé la rétraction antérieure
8 mois
Marqueurs de remodelage osseux dans les échantillons GCF
Délai: 8 mois
Mesurer les différents niveaux de biomarqueurs de résorption et de formation osseuse après le début de la rétraction antérieure
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liana Fattori, MS PhD, PhD Candidate
  • Chaise d'étude: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Première publication (Estimation)

2 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fattori2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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