加速牙齿移动的生物标志物评估
2019年6月26日 更新者：LIANA FATTORI ABATI、University of Sao Paulo
龈沟液和加速牙齿移动中的生物标志物表达
牙龈沟液样本将在加速牙齿移动技术后使用牙周纸收集，结果将通过使用 ELISA 测定法完成的生物标志物水平进行评估
研究概览
详细说明
对于这项前瞻性研究，选择了 22 名个体，将骨骼差异随机分为两组：1 - 加速牙齿移动技术 (ATMT) 和 2 - 对照组。
正畸记录分两次完成，初始和术前；将在 7 次（第 1、2、7、14、28 天和间隙闭合后-正畸治疗运动激活结束后）使用牙周纸收集龈沟液样本。
拔牙后将在 ATMT 集团进行无瓣皮质穿孔。 手术方案将是无翻瓣的，以保持牙周健康。
提取空间关闭后，将通过临床效果和生物标志物水平评估结果：
CCL3/MIP-1 α、CCL5/RANTES、CXCL8/IL8、IL-1 α、IL-1 β、IL6、TNF-α、TRANCE/RANK L、OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ
这些生物标志物水平将使用 ELISA 检测进行。 收集数据后，将使用 Shapiro-Wilk 以及之后的 T-student 或 Wilcoxon 对结果进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-40 岁之间的成人受试者，总体健康状况良好，具有成人完整的牙列，无论是否存在第三磨牙。
- 正颌手术适应症
- 正畸治疗的拔牙指征
- 不吸烟
- 牙周和牙齿健康
- 不要使用双膦酸盐或皮质类固醇
排除标准：
- 手术辅助快速扩腭指征
- 唇腭裂
- 颅面综合征
- 精神障碍
- 代谢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
对照组，采用传统正畸力学进行前牙内收。
在前部收缩力学过程中将收集裂隙液，以识别炎症过程中的生物标志物
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实验性的：加速度
微骨穿孔组在前牙收缩过程中加速牙齿移动，在前牙收缩力学过程中收集牙槽液以识别炎症过程中的生物标志物
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症细胞因子和趋化因子检测分析
大体时间：8个月
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在开始前部收缩后测量不同水平的列出的细胞因子和趋化因子
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8个月
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GCF 样本中的骨重建标记物
大体时间：8个月
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在开始前部收缩后测量不同水平的吸收生物标志物和骨形成
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liana Fattori, MS PhD、PHD Candidate
- 学习椅：Jose Rino Neto、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月1日
首次发布 (估计)
2016年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月26日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Fattori2
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