Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische markers Evaluatie van versnelde tandbeweging

26 juni 2019 bijgewerkt door: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Biomarkers-expressie in gingivale creviculaire vloeistof en versnelde tandbeweging

Gingival Crevicular Fluid-monsters zullen worden verzameld met behulp van periopapers na een versnelde tandbewegingstechniek, de resultaten zullen worden beoordeeld met biomarkerniveaus uitgevoerd met behulp van ELISA-assays

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor deze prospectieve studie werden 22 personen geselecteerd, met verschillen in het skelet, willekeurig verdeeld in twee groepen: 1 - versnelde tandbewegingstechniek (ATMT) en 2 - controle.

Orthodontische dossiers gedaan in twee keer, initiële en preoperatieve; Gingivale creviculaire vloeistofmonsters worden verzameld met behulp van periopapers in 7 keer (1, 2, 7, 14, 28 dagen en na sluiting van de ruimte - einde van de bewegingsactivering van de orthodontische behandeling).

Flapless corticale perforaties zullen worden gemaakt in ATMT Group na tandextractie. Chirurgisch protocol zal zonder flap zijn om parodontale gezondheid te behouden.

Na sluiting van de extractieruimte worden de resultaten beoordeeld aan de hand van klinische effecten met niveaus van biologische markers:

CCL3/MIP-1 alfa, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 alfa, IL-1 bèta, IL6, TNF-alfa, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ

Die biomarkerniveaus zullen worden uitgevoerd met behulp van ELISA-assays. Na het verzamelen van gegevens zullen de resultaten statistisch worden geanalyseerd met behulp van Shapiro-Wilk en later T-student of Wilcoxon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersonen van 18-40 jaar oud, in goede algemene gezondheid, met volwassen volledig gebit, ongeacht de aanwezigheid van derde kiezen.
  • Indicatie voor orthognatische chirurgie
  • Indicatie tandextractie voor orthodontische behandeling
  • Niet roken
  • Parodontaal en tanden gezond
  • Gebruik geen bisfosfonaten of corticosteroïden

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgisch geassisteerde indicatie voor snelle palatale expansie
  • Gespleten lip en gehemelte
  • Craniofaciaal syndroom
  • Geestelijke stoornis
  • Stofwisselingsziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep, met traditionele orthodontische mechanica voor anterieure retractie. Creviculaire vloeistof zal worden verzameld tijdens anterieure retractiemechanica om biomarkers in het ontstekingsproces te identificeren
Experimenteel: Versnelling
Groep met micro-osteoperforatie voor versnelde tandbeweging tijdens anterieure retractie, Creviculaire vloeistof zal worden verzameld tijdens anterieure retractiemechanica om biomarkers in het ontstekingsproces te identificeren
Procedure: micro-osteoperatie
Andere namen:
  • versnelde tandbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inflammatoire Cytokines en Chemokines Detection Assay
Tijdsspanne: 8 maanden
Meet de verschillende niveaus van vermelde cytokines en chemokines na het starten van de anterieure retractie
8 maanden
Merkers voor botremodellering in GCF-monsters
Tijdsspanne: 8 maanden
Meet de verschillende niveaus van biomarkers voor resorptie en botvorming na het starten van de anterieure retractie
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liana Fattori, MS PhD, PHD Candidate
  • Studie stoel: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Fattori2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren