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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02887547
가속 치아 이동의 생물학적 마커 평가
2019년 6월 26일 업데이트: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo
치은열구액에서의 바이오마커 발현과 가속된 치아 이동
치은 열구액 샘플은 가속 치아 이동 기술 후 periopapers를 사용하여 수집되며 결과는 ELISA Assays를 사용하여 수행된 바이오마커 수준으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구를 위해 22명의 개인이 선택되었고, 골격 불일치는 1 - 가속 치아 이동 기술(ATMT) 및 2 - 대조군의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
교정 기록은 초기 및 수술 전 두 번에 걸쳐 이루어짐; Gingival Crevicular Fluid 샘플은 7회(1, 2, 7, 14, 28일 및 공간 폐쇄 후-교정 치료 운동 활성화 종료)에 periopapers를 사용하여 수집됩니다.
무절개 피질 천공은 발치 후 ATMT 그룹에서 제작됩니다. 외과 프로토콜은 치주 건강을 보존하기 위해 절편이 없을 것입니다.
추출 공간 폐쇄 후 결과는 생물학적 마커 수준으로 임상 효과로 평가됩니다.
CCL3/MIP-1 알파, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 알파, IL-1 베타, IL6, TNF-알파, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ
이러한 바이오마커 수준은 ELISA 분석을 사용하여 수행됩니다. 데이터 수집 후 결과는 Shapiro-Wilk, 사후 T-student 또는 Wilcoxon을 사용하여 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~40세의 성인 피험자로서 제3대구치 유무와 상관없이 성인의 완전 치열을 가진 양호한 일반 건강 상태를 나타냅니다.
- 악교정 수술 적응증
- 교정 치료를 위한 발치 적응증
- 담배를 피우지 마십시오
- 치주와 치아 건강
- 비스포스포네이트 또는 코르티코스테로이드를 사용하지 마십시오.
제외 기준:
- 외과 보조 급속 구개 확장 표시
- 구순구개열
- 두개안면증후군
- 정신 이상
- 대사성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
전방 후퇴를 위한 전통적인 교정 역학을 사용하는 대조군.
열구액은 염증 과정에서 식별된 바이오마커에 대한 전방 후퇴 역학 중에 수집됩니다.
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실험적: 가속
전치부 후퇴 동안 가속된 치아 이동을 위한 미세 골천공 그룹, 염증 과정에서 확인된 바이오마커에 대한 전치부 후퇴 역학 동안 열구액이 수집됩니다.
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다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성 사이토카인 및 케모카인 검출 분석
기간: 8 개월
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전방 후퇴를 시작한 후 나열된 사이토카인과 케모카인의 다양한 수준을 측정합니다.
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8 개월
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GCF 샘플의 뼈 리모델링 마커
기간: 8개월
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전방 후퇴를 시작한 후 흡수 바이오마커 및 뼈 형성의 다양한 수준을 측정합니다.
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8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liana Fattori, MS PhD, PHD Candidate
- 연구 의자: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Fattori2
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