Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка биологических маркеров ускоренного перемещения зубов

26 июня 2019 г. обновлено: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Экспрессия биомаркеров в жидкости десневой борозды и ускоренное движение зубов

Образцы жидкости десневой борозды будут собраны с использованием периопероскопии после техники ускоренного перемещения зубов, результаты будут оценены с помощью уровней биомаркеров, выполненных с помощью анализов ELISA.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для данного проспективного исследования было отобрано 22 человека, с признаками скелетных несоответствий, случайным образом разделенных на две группы: 1-методика ускоренного перемещения зубов (АТМД) и 2-контрольная.

Ортодонтические записи, сделанные в два раза, первичный и предоперационный; Образцы жидкости десневой борозды будут собираться с помощью перилипперов 7 раз (1, 2, 7, 14, 28 дней и после закрытия промежутка - активация движения в конце ортодонтического лечения).

Безлоскутные кортикальные перфорации будут производиться в ATMT Group после удаления зубов. Хирургический протокол будет безлоскутным, чтобы сохранить здоровье пародонта.

После закрытия экстракционного пространства результаты будут оцениваться по клиническим эффектам с уровнями биологических маркеров:

CCL3/MIP-1 альфа, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 альфа, IL-1 бета, IL6, TNF-альфа, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ

Уровни этих биомаркеров будут определяться с помощью анализов ELISA. После сбора данных результаты будут статистически проанализированы с использованием Шапиро-Уилка и, впоследствии, Т-Стьюдента или Уилкоксона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые субъекты в возрасте 18-40 лет, с хорошим общим состоянием здоровья, с полным прикусом, независимо от наличия третьих моляров.
  • Показания к ортогнатической хирургии
  • Показания к удалению зуба для ортодонтического лечения
  • Не курить
  • Пародонт и зубы здоровы
  • Не используйте бисфосфонаты или кортикостероиды

Критерий исключения:

  • Показание к хирургическому быстрому расширению неба
  • Расщелина губы и неба
  • Черепно-лицевой синдром
  • Психическое расстройство
  • Метаболические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа с традиционной ортодонтической механикой передней ретракции. Жидкость щели будет собираться во время механики передней ретракции для выявления биомаркеров воспалительного процесса.
Экспериментальный: Ускорение
Группа с микроостеоперфорацией для ускоренного перемещения зубов во время передней ретракции, щелевая жидкость будет собираться во время механики передней ретракции для выявления биомаркеров воспалительного процесса
Процедура: микроостеооперация
Другие имена:
  • ускоренное перемещение зубов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ обнаружения воспалительных цитокинов и хемокинов
Временное ограничение: 8 месяцев
Измерьте различные уровни перечисленных цитокинов и хемокинов после начала передней ретракции.
8 месяцев
Маркеры костного ремоделирования в образцах GCF
Временное ограничение: 8 месяцев
Измерение различных уровней биомаркеров резорбции и костеобразования после начала передней ретракции.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Liana Fattori, MS PhD, PHD Candidate
  • Учебный стул: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Fattori2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться