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Avaliação de Marcadores Biológicos de Movimento Dentário Acelerado

26 de junho de 2019 atualizado por: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Expressão de Biomarcadores no Líquido Crevicular Gengival e Movimento Dentário Acelerado

Amostras do Fluido Crevicular Gengival serão coletadas usando periopapers após a técnica de movimentação dentária acelerada, os resultados serão avaliados com os níveis de biomarcadores feitos usando Ensaios ELISA

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para este estudo prospectivo, foram selecionados 22 indivíduos com discrepâncias esqueléticas divididos aleatoriamente em dois grupos: 1 - técnica de movimentação dentária acelerada (AMT) e 2 - Controle.

Registros ortodônticos feitos em dois tempos, inicial e pré-operatório; Amostras do Líquido Crevicular Gengival serão coletadas com papel periocular em 7 tempos (1, 2, 7, 14, 28 dias e após o fechamento do espaço - finalização da ativação do movimento do tratamento ortodôntico).

Perfurações corticais sem retalho serão feitas no Grupo ATMT após extrações dentárias. O protocolo cirúrgico será flapless para preservar a saúde periodontal.

Após o fechamento do espaço de extração, os resultados serão avaliados por efeitos clínicos com níveis de marcadores biológicos:

CCL3/MIP-1 alfa, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 alfa, IL-1 beta, IL6, TNF-alfa, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ

Os níveis desses biomarcadores serão realizados usando Ensaios ELISA. Após a coleta de dados, os resultados serão analisados ​​estatisticamente usando Shapiro-Wilk e, posteriormente, T-student ou Wilcoxon.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos adultos com idades entre 18 e 40 anos, em bom estado geral de saúde, com dentição adulta completa, independentemente da presença de terceiros molares.
  • Indicação de cirurgia ortognática
  • Indicação de extração dentária para tratamento ortodôntico
  • Não fume
  • Periodontal e dentes saudáveis
  • Não use bisfosfonatos ou corticosteróides

Critério de exclusão:

  • Indicação de expansão palatina rápida assistida cirurgicamente
  • Fenda labial e palatina
  • síndrome craniofacial
  • Distúrbio mental
  • doenças metabólicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Grupo controle, com mecânica ortodôntica tradicional para retração anterior. O líquido crevicular será coletado durante a mecânica de retração anterior para identificar biomarcadores no processo inflamatório
Experimental: Aceleração
Grupo com micro-osteoperfuração para movimento dentário acelerado durante a retração anterior, será coletado líquido crevicular durante a mecânica da retração anterior para identificar biomarcadores no processo inflamatório
Outros nomes:
  • movimento dentário acelerado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ensaio de detecção de citocinas e quimiocinas inflamatórias
Prazo: 8 meses
Meça os diferentes níveis de citocinas e quimiocinas listadas após iniciar a retração anterior
8 meses
Marcadores de remodelação óssea em amostras GCF
Prazo: 8 meses
Medir os diferentes níveis de biomarcadores de reabsorção e formação óssea após iniciar a retração anterior
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Liana Fattori, MS PhD, PHD Candidate
  • Cadeira de estudo: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fattori2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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