- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02887547
Avaliação de Marcadores Biológicos de Movimento Dentário Acelerado
Expressão de Biomarcadores no Líquido Crevicular Gengival e Movimento Dentário Acelerado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este estudo prospectivo, foram selecionados 22 indivíduos com discrepâncias esqueléticas divididos aleatoriamente em dois grupos: 1 - técnica de movimentação dentária acelerada (AMT) e 2 - Controle.
Registros ortodônticos feitos em dois tempos, inicial e pré-operatório; Amostras do Líquido Crevicular Gengival serão coletadas com papel periocular em 7 tempos (1, 2, 7, 14, 28 dias e após o fechamento do espaço - finalização da ativação do movimento do tratamento ortodôntico).
Perfurações corticais sem retalho serão feitas no Grupo ATMT após extrações dentárias. O protocolo cirúrgico será flapless para preservar a saúde periodontal.
Após o fechamento do espaço de extração, os resultados serão avaliados por efeitos clínicos com níveis de marcadores biológicos:
CCL3/MIP-1 alfa, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 alfa, IL-1 beta, IL6, TNF-alfa, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ
Os níveis desses biomarcadores serão realizados usando Ensaios ELISA. Após a coleta de dados, os resultados serão analisados estatisticamente usando Shapiro-Wilk e, posteriormente, T-student ou Wilcoxon.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos com idades entre 18 e 40 anos, em bom estado geral de saúde, com dentição adulta completa, independentemente da presença de terceiros molares.
- Indicação de cirurgia ortognática
- Indicação de extração dentária para tratamento ortodôntico
- Não fume
- Periodontal e dentes saudáveis
- Não use bisfosfonatos ou corticosteróides
Critério de exclusão:
- Indicação de expansão palatina rápida assistida cirurgicamente
- Fenda labial e palatina
- síndrome craniofacial
- Distúrbio mental
- doenças metabólicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Grupo controle, com mecânica ortodôntica tradicional para retração anterior.
O líquido crevicular será coletado durante a mecânica de retração anterior para identificar biomarcadores no processo inflamatório
|
|
|
Experimental: Aceleração
Grupo com micro-osteoperfuração para movimento dentário acelerado durante a retração anterior, será coletado líquido crevicular durante a mecânica da retração anterior para identificar biomarcadores no processo inflamatório
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ensaio de detecção de citocinas e quimiocinas inflamatórias
Prazo: 8 meses
|
Meça os diferentes níveis de citocinas e quimiocinas listadas após iniciar a retração anterior
|
8 meses
|
|
Marcadores de remodelação óssea em amostras GCF
Prazo: 8 meses
|
Medir os diferentes níveis de biomarcadores de reabsorção e formação óssea após iniciar a retração anterior
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liana Fattori, MS PhD, PHD Candidate
- Cadeira de estudo: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Fattori2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .