Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologisten merkkiaineiden arviointi nopeutetun hampaiden liikkeestä

keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Biomarkkerien ilmentyminen ienreuman nesteessä ja hampaiden nopeutettu liike

Gingival Crevicular Fluid -näytteet kerätään periopapereilla hampaiden nopeutetun liiketekniikan jälkeen, tulokset arvioidaan biomarkkeritasoilla, jotka on tehty ELISA-määrityksillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä prospektiivista tutkimusta varten valittiin 22 henkilöä, joista luuston eroavaisuudet jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 1 - nopeutettu hampaiden liiketekniikka (ATMT) ja 2 - kontrolli.

Oikomishoidot tehdään kahdessa vaiheessa, alussa ja ennen leikkausta; Gingival Crevicular Fluid -näytteet kerätään periopapereilla 7 kertaa (1, 2, 7, 14, 28 vrk ja tilan sulkemisen jälkeen - oikomishoidon liikkeen aktivoinnin lopussa).

ATMT Groupissa tehdään läpättömät aivokuoren perforaatiot hampaiden poiston jälkeen. Kirurginen protokolla on läppätön parodontaalin terveyden säilyttämiseksi.

Uuttotilan sulkemisen jälkeen tulokset arvioidaan kliinisillä vaikutuksilla biologisten merkkiaineiden tasoilla:

CCL3/MIP-1 alfa, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 alfa, IL-1 beeta, IL6, TNF-alfa, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ

Nämä biomarkkeritasot suoritetaan käyttämällä ELISA-määrityksiä. Tietojen keräämisen jälkeen tulokset analysoidaan tilastollisesti Shapiro-Wilkin ja jälkikäteen T-studentin tai Wilcoxonin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-40-vuotiaat, hyvä yleisterveys, aikuisen täydellinen hampaista riippumatta kolmansien poskihampaiden läsnäolosta.
  • Käyttöaihe ortognaattiselle leikkaukselle
  • Hampaanpoistoindikaatio oikomishoitoon
  • Älä tupakoi
  • Parodontaali ja hampaat terveet
  • Älä käytä bisfosfonaatteja tai kortikosteroideja

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirurgisesti avustettu palataalin nopean laajentumisen indikaatio
  • Huuli- ja kitalakihalkio
  • Craniofacial oireyhtymä
  • Mielenterveyden häiriö
  • Metaboliset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä, jossa perinteinen oikomismekaniikka anterioriseen sisäänvetoon. Ripustusnestettä kerätään anteriorisen sisäänvetomekaniikan aikana tulehdusprosessissa tunnistetuille biomarkkereille
Kokeellinen: Kiihtyvyys
Ryhmä, jossa on mikroosteoperforaatio hampaiden liikkeen nopeuttamiseksi anteriorisen vetäytymisen aikana, rintanestettä kerätään anteriorisen vetäytymismekaniikan aikana tunnistettuihin biomarkkereihin tulehdusprosessissa
Menettely: mikro-osteoperaatio
Muut nimet:
  • kiihtynyt hampaiden liike

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten sytokiinien ja kemokiinien havaitsemismääritys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Mittaa lueteltujen sytokiinien ja kemokiinien eri tasot anteriorisen retraktion aloittamisen jälkeen
8 kuukautta
Luun uudelleenmuotoilumerkit GCF-näytteissä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Mittaa resorption biomarkkerien eri tasot ja luun muodostuminen anteriorisen retraktion aloittamisen jälkeen
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Liana Fattori, MS PhD, PHD Candidate
  • Opintojen puheenjohtaja: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fattori2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa