Biologiska markörer utvärdering av accelererad tandrörelse
Biomarkörer som uttrycks i tandköttets crevikulära vätska och accelererad tandrörelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För denna prospektiva studie valdes 22 individer ut, med skelettavvikelser slumpmässigt uppdelade i två grupper: 1 - accelererad tandrörelseteknik (ATMT) och 2 - Kontroll.
Ortodontiska journaler utförda på två gånger, initial och preoperativ; Gingival Crevicular Fluid-prover kommer att samlas in med användning av periopapers i 7 gånger (1, 2, 7, 14, 28 dagar och efter utrymmets stängning - slutet av ortodontisk behandlingsrörelseaktivering).
Fliklösa kortikala perforeringar kommer att göras i ATMT Group efter tandextraktion. Kirurgiskt protokoll kommer att vara utan klaff för att bevara parodontit hälsa.
Efter stängning av extraktionsutrymmet kommer resultaten att bedömas av kliniska effekter med biologiska markörnivåer:
CCL3/MIP-1 alfa, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 alfa, IL-1 beta, IL6, TNF-alfa, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ
Dessa biomarkörnivåer kommer att utföras med hjälp av ELISA-analyser. Efter insamling av data kommer resultaten att analyseras statistiskt med Shapiro-Wilk och, i efterhand, T-student eller Wilcoxon.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna försökspersoner i åldrarna 18-40 år, vid god allmän hälsa, med full tandsättning för vuxna, oavsett förekomst av tredje molarer.
- Indikation för ortognatisk kirurgi
- Tandutdragningsindikation för ortodontisk behandling
- Rök inte
- Parodontit och tänder friska
- Använd inte bisfosfonater eller kortikosteroider
Exklusions kriterier:
- Kirurgiskt assisterad indikation för snabb palatal expansion
- Läpp- och gomspalt
- Kraniofacialt syndrom
- Mental sjukdom
- Metaboliska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp, med traditionell ortodontisk mekanik för främre retraktion.
Crevikulär vätska kommer att samlas upp under främre retraktionsmekanik till identifierade biomarkörer i den inflammatoriska processen
|
|
|
Experimentell: Acceleration
Grupp med mikro-osteoperforering för accelererad tandrörelse under främre retraktion, crevikulär vätska kommer att samlas upp under främre retraktionsmekanik till identifierade biomarkörer i den inflammatoriska processen
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatoriska cytokiner och kemokindetektionsanalys
Tidsram: 8 månader
|
Mät de olika nivåerna av listade cytokiner och kemokiner efter att ha startat den främre retraktionen
|
8 månader
|
|
Benremodelleringsmarkörer i GCF-prover
Tidsram: 8 månader
|
Mät de olika nivåerna av resorptionsbiomarkörer och benbildning efter start av den främre retraktionen
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liana Fattori, MS PhD, PHD Candidate
- Studiestol: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Fattori2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .