Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení biologických markerů zrychleného pohybu zubů

26. června 2019 aktualizováno: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Exprese biomarkerů v gingivální crevikulární tekutině a zrychlený pohyb zubů

Vzorky gingivální crevikulární tekutiny budou odebírány pomocí periopaper po technice zrychleného pohybu zubů, výsledky budou hodnoceny s hladinami biomarkerů provedenými pomocí testů ELISA

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto prospektivní studii bylo vybráno 22 jedinců s kostními nesrovnalostmi náhodně rozdělenými do dvou skupin: 1 – technika zrychleného pohybu zubů (ATMT) a 2 – kontrola.

Ortodontické záznamy provedené dvakrát, počáteční a předoperační; Vzorky gingivální crevikulární tekutiny budou odebírány pomocí periopaperů v 7 časech (1, 2, 7, 14, 28 dní a po uzavření prostoru – ukončení ortodontické léčby pohybem aktivace).

Kortikální perforace bez chlopní budou provedeny v ATMT Group po extrakci zubů. Operační protokol bude bez chlopní, aby se zachovalo zdraví parodontu.

Po uzavření extrakčního prostoru budou výsledky hodnoceny podle klinických účinků s úrovněmi biologických markerů:

CCL3/MIP-1 alfa, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 alfa, IL-1 beta, IL6, TNF-alfa, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ

Tyto hladiny biomarkerů budou provedeny pomocí testů ELISA. Po shromáždění dat budou výsledky statisticky analyzovány pomocí Shapiro-Wilk a později T-student nebo Wilcoxon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jedinci ve věku 18-40 let, v dobrém celkovém zdravotním stavu, s dospělým úplným chrupem, bez ohledu na přítomnost třetích molárů.
  • Indikace k ortognátní operaci
  • Indikace extrakce zubu pro ortodontickou léčbu
  • Nekuřte
  • Parodont a zuby zdravé
  • Nepoužívejte bisfosfonáty ani kortikosteroidy

Kritéria vyloučení:

  • Indikace chirurgicky asistované rychlé palatinální expanze
  • Rozštěp rtu a patra
  • Kraniofaciální syndrom
  • Duševní porucha
  • Metabolické choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina s tradiční ortodontickou mechanikou pro přední retrakci. Krevikulární tekutina bude odebírána během přední retrakční mechaniky k identifikovaným biomarkerům zánětlivého procesu
Experimentální: Akcelerace
Skupina s mikroosteoperforací pro zrychlený pohyb zubu během přední retrakce, crevikulární tekutina bude odebrána během přední retrakční mechaniky k identifikovaným biomarkerům v zánětlivém procesu
Postup: mikroosteoperforace
Ostatní jména:
  • zrychlený pohyb zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test detekce zánětlivých cytokinů a chemokinů
Časové okno: 8 měsíců
Po zahájení přední retrakce změřte různé hladiny uvedených cytokinů a chemokinů
8 měsíců
Markery kostní remodelace ve vzorcích GCF
Časové okno: 8 měsíců
Změřte různé úrovně resorpčních biomarkerů a tvorbu kosti po zahájení přední retrakce
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liana Fattori, MS PhD, PhD candidate
  • Studijní židle: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Fattori2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohyb zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit