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Marcatori biologici Valutazione del movimento dentale accelerato

26 giugno 2019 aggiornato da: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Espressione di biomarcatori nel fluido crevicolare gengivale e movimento dentale accelerato

I campioni di fluido crevicolare gengivale saranno raccolti utilizzando periopapers dopo la tecnica del movimento dentale accelerato, i risultati saranno valutati con i livelli di biomarcatori eseguiti utilizzando saggi ELISA

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio prospettico sono stati selezionati 22 individui, con discrepanze scheletriche, divisi casualmente in due gruppi: 1 - tecnica di movimento accelerato dei denti (ATMT) e 2 - controllo.

Registrazioni ortodontiche eseguite in due tempi, iniziale e preoperatorio; I campioni di fluido crevicolare gengivale saranno raccolti utilizzando periopapers in 7 tempi (1, 2, 7, 14, 28 giorni e dopo la chiusura dello spazio-attivazione del movimento al termine del trattamento ortodontico).

Le perforazioni corticali senza lembo saranno realizzate nel gruppo ATMT dopo l'estrazione dentale. Il protocollo chirurgico sarà senza lembo per preservare la salute parodontale.

Dopo la chiusura dello spazio di estrazione, i risultati saranno valutati in base agli effetti clinici con livelli di marcatori biologici:

CCL3/MIP-1 alfa, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 alfa, IL-1 beta, IL6, TNF-alfa, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ

Tali livelli di biomarcatori verranno eseguiti utilizzando saggi ELISA. Dopo aver raccolto i dati, i risultati saranno analizzati statisticamente utilizzando Shapiro-Wilk e, posteriormente, T-student o Wilcoxon.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti di età compresa tra 18 e 40 anni, in buona salute generale, con dentatura adulta completa, indipendentemente dalla presenza dei terzi molari.
  • Indicazione per chirurgia ortognatica
  • Indicazione di estrazione del dente per il trattamento ortodontico
  • Non fumare
  • Parodontale e denti sani
  • Non usare bifosfonati o corticosteroidi

Criteri di esclusione:

  • Indicazione di rapida espansione palatale chirurgicamente assistita
  • Labbro leporino e palatoschisi
  • Sindrome craniofacciale
  • Disordine mentale
  • Malattie metaboliche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo, con meccanica ortodontica tradizionale per retrazione anteriore. Il fluido crevicolare sarà raccolto durante la meccanica di retrazione anteriore per identificare i biomarcatori nel processo infiammatorio
Sperimentale: Accelerazione
Gruppo con micro-osteoperforazione per il movimento dentale accelerato durante la retrazione anteriore, il fluido crevicolare verrà raccolto durante la meccanica di retrazione anteriore per identificare i biomarcatori nel processo infiammatorio
Procedura: micro-osteoperforazione
Altri nomi:
  • movimento dentale accelerato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saggio di rilevamento di citochine infiammatorie e chemochine
Lasso di tempo: 8 mesi
Misurare i diversi livelli di citochine e chemochine elencate dopo aver avviato la retrazione anteriore
8 mesi
Marcatori di rimodellamento osseo nei campioni GCF
Lasso di tempo: 8 mesi
Misurare i diversi livelli di biomarcatori di riassorbimento e formazione ossea dopo aver iniziato la retrazione anteriore
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Liana Fattori, MS PhD, PhD candidate
  • Cattedra di studio: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fattori2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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