- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02887547
Marcatori biologici Valutazione del movimento dentale accelerato
Espressione di biomarcatori nel fluido crevicolare gengivale e movimento dentale accelerato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio prospettico sono stati selezionati 22 individui, con discrepanze scheletriche, divisi casualmente in due gruppi: 1 - tecnica di movimento accelerato dei denti (ATMT) e 2 - controllo.
Registrazioni ortodontiche eseguite in due tempi, iniziale e preoperatorio; I campioni di fluido crevicolare gengivale saranno raccolti utilizzando periopapers in 7 tempi (1, 2, 7, 14, 28 giorni e dopo la chiusura dello spazio-attivazione del movimento al termine del trattamento ortodontico).
Le perforazioni corticali senza lembo saranno realizzate nel gruppo ATMT dopo l'estrazione dentale. Il protocollo chirurgico sarà senza lembo per preservare la salute parodontale.
Dopo la chiusura dello spazio di estrazione, i risultati saranno valutati in base agli effetti clinici con livelli di marcatori biologici:
CCL3/MIP-1 alfa, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 alfa, IL-1 beta, IL6, TNF-alfa, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ
Tali livelli di biomarcatori verranno eseguiti utilizzando saggi ELISA. Dopo aver raccolto i dati, i risultati saranno analizzati statisticamente utilizzando Shapiro-Wilk e, posteriormente, T-student o Wilcoxon.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti di età compresa tra 18 e 40 anni, in buona salute generale, con dentatura adulta completa, indipendentemente dalla presenza dei terzi molari.
- Indicazione per chirurgia ortognatica
- Indicazione di estrazione del dente per il trattamento ortodontico
- Non fumare
- Parodontale e denti sani
- Non usare bifosfonati o corticosteroidi
Criteri di esclusione:
- Indicazione di rapida espansione palatale chirurgicamente assistita
- Labbro leporino e palatoschisi
- Sindrome craniofacciale
- Disordine mentale
- Malattie metaboliche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo, con meccanica ortodontica tradizionale per retrazione anteriore.
Il fluido crevicolare sarà raccolto durante la meccanica di retrazione anteriore per identificare i biomarcatori nel processo infiammatorio
|
|
|
Sperimentale: Accelerazione
Gruppo con micro-osteoperforazione per il movimento dentale accelerato durante la retrazione anteriore, il fluido crevicolare verrà raccolto durante la meccanica di retrazione anteriore per identificare i biomarcatori nel processo infiammatorio
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Saggio di rilevamento di citochine infiammatorie e chemochine
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Misurare i diversi livelli di citochine e chemochine elencate dopo aver avviato la retrazione anteriore
|
8 mesi
|
|
Marcatori di rimodellamento osseo nei campioni GCF
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Misurare i diversi livelli di biomarcatori di riassorbimento e formazione ossea dopo aver iniziato la retrazione anteriore
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liana Fattori, MS PhD, PHD Candidate
- Cattedra di studio: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fattori2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .