Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologiske markører Evaluering av akselerert tannbevegelse

26. juni 2019 oppdatert av: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Biomarkøruttrykk i tannkjøttskruevæske og akselerert tannbevegelse

Gingival Crevicular Fluid-prøver vil bli samlet ved bruk av periopapers etter akselerert tannbevegelsesteknikk, resultatene vil bli vurdert med biomarkørnivåer utført ved bruk av ELISA-analyser

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For denne prospektive studien ble 22 individer valgt, med skjelettavvik tilfeldig delt inn i to grupper: 1 - akselerert tannbevegelsesteknikk (ATMT) og 2 - kontroll.

Kjeveortopedisk registrering utført på to ganger, initial og preoperativ; Gingival Crevicular Fluid-prøver vil bli samlet inn ved bruk av periopapers i 7 ganger (1, 2, 7, 14, 28 dager og etter romlukking - slutten av ortodontisk behandlingsbevegelsesaktivering).

Flappløse kortikale perforeringer vil bli laget i ATMT Group etter tannekstraksjon. Kirurgisk protokoll vil være klaffløs for å bevare periodontal helse.

Etter lukking av ekstraksjonsrommet vil resultatene bli vurdert av kliniske effekter med biologiske markørnivåer:

CCL3/MIP-1 alfa, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 alfa, IL-1 beta, IL6, TNF-alfa, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ

Disse biomarkørnivåene vil bli utført ved hjelp av ELISA-analyser. Etter innsamling av data vil resultatene bli statistisk analysert ved bruk av Shapiro-Wilk og, i etterkant, T-student eller Wilcoxon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne forsøkspersoner i alderen 18-40 år, ved god generell helse, med fullstendig tannsett for voksne, uavhengig av tilstedeværelse av tredje jeksler.
  • Indikasjon for ortognatisk kirurgi
  • Tanntrekkingsindikasjon for kjeveortopedisk behandling
  • Ikke røyk
  • Periodontal og sunne tenner
  • Ikke bruk bisfosfonater eller kortikosteroider

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk assistert indikasjon for rask palatal ekspansjon
  • Leppe- og ganespalte
  • Kraniofacialt syndrom
  • Sinnslidelse
  • Metabolske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe, med tradisjonell kjeveortopedisk mekanikk for fremre retraksjon. Krevikulær væske vil bli samlet under fremre retraksjonsmekanikk til identifiserte biomarkører i den inflammatoriske prosessen
Eksperimentell: Akselerasjon
Gruppe med mikro-osteoperforering for akselerert tannbevegelse under fremre retraksjon, crevikulær væske vil samles opp under anterior retraksjonsmekanikk til identifiserte biomarkører i den inflammatoriske prosessen
Fremgangsmåte: mikro-osteoperforasjon
Andre navn:
  • akselerert tannbevegelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske cytokiner og kjemokindeteksjonsanalyse
Tidsramme: 8 måneder
Mål de forskjellige nivåene av listede cytokiner og kjemokiner etter start av fremre retraksjon
8 måneder
Benremodelleringsmarkører i GCF-prøver
Tidsramme: 8 måneder
Mål de forskjellige nivåene av resorpsjonsbiomarkører og bendannelse etter start av fremre retraksjon
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liana Fattori, MS PhD, PHD Candidate
  • Studiestol: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Fattori2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere