Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske markører Evaluering af accelereret tandbevægelse

26. juni 2019 opdateret af: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Biomarkørers udtryk i tandkødsspaltevæske og accelereret tandbevægelse

Gingival Crevicular Fluid-prøver vil blive indsamlet ved hjælp af periopapers efter accelereret tandbevægelsesteknik, resultater vil blive vurderet med biomarkørniveauer udført ved hjælp af ELISA-analyser

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne prospektive undersøgelse blev 22 individer udvalgt med skeletafvigelser tilfældigt opdelt i to grupper: 1 - accelereret tandbevægelsesteknik (ATMT) og 2 - Kontrol.

Ortodontiske optegnelser udført på to gange, indledende og præoperativ; Gingival Crevicular Fluid-prøver vil blive indsamlet ved hjælp af periopapers om 7 gange (1, 2, 7, 14, 28 dage og efter rumlukning - slutningen af ​​ortodontisk behandlingsbevægelsesaktivering).

Flapløse kortikale perforeringer vil blive lavet i ATMT Group efter tandudtrækning. Kirurgisk protokol vil være uden klap for at bevare parodontal sundhed.

Efter lukning af ekstraktionsrummet vil resultaterne blive vurderet ved kliniske effekter med biologiske markørniveauer:

CCL3/MIP-1 alpha, CCL5/RANTES, CXCL8/IL8, IL-1 alpha, IL-1 beta, IL6, TNF-alpha, TRANCE/RANK L, OCN OPG IL-10 VEGF TGF-ℬ

Disse biomarkørniveauer vil blive udført ved hjælp af ELISA-assays. Efter indsamling af data vil resultaterne blive statistisk analyseret ved hjælp af Shapiro-Wilk og, bagtil, T-student eller Wilcoxon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner i alderen 18-40 år, ved et generelt godt helbred, med fuld tandsætning for voksne, uanset tilstedeværelsen af ​​tredje kindtænder.
  • Indikation for ortognatisk kirurgi
  • Tandudtrækningsindikation til tandregulering
  • Lad være med at ryge
  • Parodontale og sunde tænder
  • Brug ikke bisfosfonater eller kortikosteroider

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk assisteret indikation for hurtig palatal ekspansion
  • Læbe- og ganespalte
  • Kraniofacialt syndrom
  • Psykisk lidelse
  • Metaboliske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe, med traditionel ortodontisk mekanik til anterior retraktion. Crevikulær væske vil blive opsamlet under anterior retraktionsmekanik til identificerede biomarkører i den inflammatoriske proces
Eksperimentel: Acceleration
Gruppe med mikro-osteoperforering for accelereret tandbevægelse under anterior retraktion, crevikulær væske vil blive opsamlet under anterior retraktionsmekanik til identificerede biomarkører i den inflammatoriske proces
Procedure: mikro-osteoperforation
Andre navne:
  • accelereret tandbevægelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske cytokiner og kemokinpåvisningsanalyse
Tidsramme: 8 måneder
Mål de forskellige niveauer af anførte cytokiner og kemokiner efter start af den anteriore tilbagetrækning
8 måneder
Knogleombygningsmarkører i GCF-prøver
Tidsramme: 8 måneder
Mål de forskellige niveauer af resorptionsbiomarkører og knogledannelse efter start af den anteriore retraktion
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liana Fattori, MS PhD, PhD candidate
  • Studiestol: Jose Rino Neto, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2016

Først opslået (Skøn)

2. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fattori2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandbevægelse

Kliniske forsøg med mikro-osteoperforation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner