頭痛の分析と介入 (PRA)
姿勢関連の頭痛: プロファイル分析と介入
緊張型頭痛や子宮頸部頭痛などの姿勢関連頭痛 (PRH) の診断と治療は、神経系と筋骨格系の共通の特徴と複雑な相互作用のために深刻に妨げられています。 したがって、現在の治療法はそれほど効果的ではなく、PRH 患者の人口は増加し続けています。 最も効果的な治療法を選択するには、診断プロセスと治療プロセスにさらに構造が必要です。防止対策に貢献します。 この目標は、臨床指向の背景を持つ基礎研究を通じて達成できます。 私たちの研究は、発生率が増加している臨床的問題から始まり、したがって非常に関連性があります。 座位は PRH で重要な役割を果たしているように見えるため、診断プロセスの最初のステップは、PRH グループと対照グループの姿勢の違いを分析することです。 さらに、頭痛プロセスにおける硬膜の役割を調べます。 PRH患者は、これらの結果に基づいて同種のグループに分類されます。 第 2 段階では、個人に合わせた治療プログラムが作成されます。 過去の姿勢異常の一般的な治療アプローチは、患者集団が異質であったために失敗しました。 筋骨格系の問題の下位分類は、過去に成功していることが証明されています (O'Sullivan & Dankaerts、非特異的な腰痛)。
私たちの研究は2つの段階に分かれています：
- フェーズ 1: プロファイル分析 (介入なし、実験的頭痛群 vs. 無症候性対照)
- フェーズ 2: 介入フェーズ (フェーズ 1 の結果に基づいてクラスター化された頭痛グループ
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準頭痛グループ:
- 20代～50代の男女
- -緊張型頭痛、頸管性頭痛、またはその混合の医学的診断が確認されている
- 頭痛は、ぎこちない頸部および/または頭の姿勢によって引き起こされる可能性があります
除外基準頭痛群：
- 妊娠
- 頭蓋周囲手術の歴史
- 重篤な病態（神経・心血管・内分泌・筋骨格）
- 赤い旗
- -頭痛の理学療法または手動療法による治療<4週間前 研究
- エルゴタミン、NSAID、オピオイド、トリプタン、アセチルサリチル酸、および単純な鎮痛薬の過剰な使用 (> 10 日/月、> 3 か月)
- 精神医学的併存疾患
- 視覚障害または顎関節症
包含基準対照群:
- 20代～50代の男女
- 無症候性、頭痛歴なし
除外基準対照群:
- 妊娠
- 頭蓋周囲手術の歴史
- エルゴタミン、NSAID、オピオイド、トリプタン、アセチルサリチル酸、および単純な鎮痛薬の過剰な使用 (> 10 日/月、> 3 か月)
- 視覚障害または顎関節症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭痛
-緊張型および/または頸部原性頭痛と診断された患者（神経科医 - 麻酔科医 - マニュアルセラピスト）。
最初のフェーズでは、頭痛グループの座位姿勢、硬膜プロファイル、および疼痛プロファイルが分析されます。
第 2 段階では、患者はデータ分析に従って下位分類され、介入を受けます (個人プロファイル分析 + 理学療法介入)。
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個別プロファイル分析は、次のコンポーネントで構成されています。
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介入なし：無症候性コントロール
性別と年齢が一致する無症候性コントロール。
最初の段階では、対照群の座位、硬膜プロファイル、および疼痛プロファイルが分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座位プロファイル
時間枠：1日目
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座位姿勢は 3D ビデオ分析で測定されます (Bonita、©Vicon Motion Systems Ltd.
イギリス）。
マーカーは、参加者の特定の解剖学的基準点に配置されます。
その後、角度 (°) が自動的に計算されます (Nexus、©Vicon Motion Systems Ltd.
イギリス）
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1日目
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痛みプロファイル
時間枠：1日目
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「痛みの圧力閾値」が測定されます。
圧力アルゴリズムにより、(a)「圧痛検出閾値」(kPa/cm²)および(b)「圧痛耐性」(秒)が決定されます(Somedic Sales AB、ストックホルム スウェーデン)。
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1日目
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座位プロファイル
時間枠：1週目から8週目まで
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座位姿勢は 3D ビデオ分析で測定されます (Bonita、©Vicon Motion Systems Ltd.
イギリス）。
マーカーは、参加者の特定の解剖学的基準点に配置されます。
その後、角度 (°) が自動的に計算されます (Nexus、©Vicon Motion Systems Ltd.
イギリス）
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1週目から8週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛関連の薬物使用、頭痛の強さ、持続時間および頻度。
時間枠：-4 週目から 8 週目まで
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特定の日誌を使用して、二次的な結果が評価されます。
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-4 週目から 8 週目まで
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生活の質に対する頭痛の影響.
時間枠：-4 週目から 8 週目まで
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「頭痛影響テスト (HIT-6)」が使用されます。
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-4 週目から 8 週目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。