Análisis e Intervención de la Cefalea (PRA)
Cefalea postural: análisis e intervención del perfil
El diagnóstico y tratamiento de la cefalea relacionada con la postura (PRH), como la cefalea tensional y la cefalea cervicogénica, se ve seriamente obstaculizada debido a las características comunes y la interacción compleja del sistema neurológico y musculoesquelético. Por lo tanto, las terapias actuales no son tan efectivas y la población de pacientes con PRH sigue aumentando. Tanto el proceso diagnóstico como el terapéutico necesitan más estructura para seleccionar el tratamiento más efectivo; contribuyendo así a las medidas preventivas. Este objetivo se puede lograr a través de la investigación fundamental con un trasfondo de orientación clínica. Nuestro estudio parte de un problema clínico, con una incidencia creciente, por lo que es de gran relevancia. Debido a que la postura sentada parece jugar un papel importante en PRH, el primer paso en el proceso de diagnóstico es analizar las diferencias posturales entre un PRH y un grupo de control. Además, se examinará el papel de la duramadre en el proceso de dolor de cabeza. Los pacientes con HRP serán clasificados en grupos homogéneos en base a estos resultados. En una segunda fase se compondrán programas de tratamiento específicos para cada individuo. El enfoque de tratamiento general de las anomalías posturales en el pasado fracasó debido a las poblaciones heterogéneas de pacientes. La subclasificación de los problemas musculoesqueléticos ha demostrado tener éxito en el pasado (O'Sullivan & Dankaerts, dolor lumbar inespecífico).
Nuestro estudio se divide en 2 fases:
- fase 1: análisis de perfil (sin intervención, grupo de cefalea experimental frente a controles asintomáticos)
- fase 2: fase de intervención (grupos de dolor de cabeza agrupados, según los resultados de la fase 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Genk, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Ziekenhuis
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Leuven, Bélgica, 3000
- Leuven University
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Heerlen, Países Bajos, 6419
- Zuyd University
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Sittard, Países Bajos, 6130 MB
- Orbis Medisch Centrum
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión Cefalea-grupo:
- Hombres y mujeres entre 20 y 50 años
- Diagnóstico médico confirmado de cefalea tensional, cefalea cervicogénica o una mezcla
- El dolor de cabeza puede ser provocado por posturas cervicales y/o de la cabeza incómodas.
Criterios de exclusión Grupo de cefaleas:
- El embarazo
- Historia de la cirugía pericraneal
- Patología grave (neurológica/cardiovascular/endocrina/musculoesquelética)
- banderas rojas
- Tratamiento de fisioterapia o terapia manual para el dolor de cabeza < 4 semanas antes del estudio
- Uso excesivo (> 10 días/mes durante > 3 meses) de: ergotamina, AINE, opioides, triptanos, ácido acetilsalicílico y analgésicos simples
- Comorbilidad psiquiátrica
- Disfunción visual o temporomandibular
Criterios de inclusión Grupo de control:
- Hombres y mujeres entre 20 y 50 años
- Asintomático, sin antecedentes de dolor de cabeza
Criterios de exclusión Grupo de control:
- El embarazo
- Historia de la cirugía pericraneal
- Uso excesivo (> 10 días/mes durante > 3 meses) de: ergotamina, AINE, opioides, triptanos, ácido acetilsalicílico y analgésicos simples
- Disfunción visual o temporomandibular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dolor de cabeza
Pacientes diagnosticados (neurólogo - anestesiólogo - terapeuta manual) de cefalea tensional y/o cervicogénica.
Durante una primera fase se analizará la postura sentada, el perfil de duramadre y el perfil de dolor del grupo de Cefalea.
En una segunda fase, los pacientes serán subclasificados según el análisis de datos y recibirán intervención (Análisis de Perfil Individual + Intervención de Fisioterapia)
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El Análisis del Perfil Individual consta de los siguientes componentes:
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Sin intervención: controles asintomáticos
Controles asintomáticos, emparejados por sexo y edad.
Durante una primera fase se analizará la postura sentada, el perfil de duramadre y el perfil de dolor del grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de postura sentada
Periodo de tiempo: día 1
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La postura sentada se medirá con un análisis de video en 3D (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
REINO UNIDO).
Se colocan marcadores en puntos de referencia anatómicos específicos del participante.
Posteriormente, los ángulos (°) se calcularán automáticamente (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
REINO UNIDO)
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día 1
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Perfil de dolor
Periodo de tiempo: día 1
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Se medirá el 'Umbral de presión del dolor'.
Mediante algometría de presión (a) se determinará el 'Umbral de detección del dolor por presión' (kPa/cm²) y (b) la 'Tolerancia al dolor por presión' (seg) (Somedic Sales AB, Estocolmo, Suecia).
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día 1
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Perfil de postura sentada
Periodo de tiempo: semana 1 a semana 8
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La postura sentada se medirá con un análisis de video en 3D (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
REINO UNIDO).
Se colocan marcadores en puntos de referencia anatómicos específicos del participante.
Posteriormente, los ángulos (°) se calcularán automáticamente (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
REINO UNIDO)
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semana 1 a semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de medicamentos relacionados con el dolor de cabeza, intensidad, duración y frecuencia del dolor de cabeza.
Periodo de tiempo: semana -4 hasta la semana 8
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Mediante el uso de un diario específico se evaluarán los resultados secundarios.
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semana -4 hasta la semana 8
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Impacto de la cefalea en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: semana -4 hasta la semana 8
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Se utilizará la 'Prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6)'.
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semana -4 hasta la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHA-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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